Г004-00110-00/02923787 | РЗН 2020/9822
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923787 | РЗН 2020/9822
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9822
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923787
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA стерильные, одноразовые
I. Варианты исполнения: 1. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Standard стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0517CST10, OPTI0611CST10, OPTI0620CST10, OPTI0713CST10, OPTI0724CST10, OPTI0816CST10, OPTI0827CST10, OPTI0923CST10, OPTI0930CST10, OPTI1027CST10, OPTI1034CST10. 2. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Soft стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0203CSF10, OPTI0204CSF10, OPTI0206CSF10, OPTI0208CSF10, OPTI0255CSF10, OPTI0306CSF10, OPTI0308CSF10, OPTI0310CSF10, OPTI0407CSF10, OPTI0413CSF10, OPTI0509CSF10, OPTI0517CSF10, OPTI0611CSF10, OPTI0620CSF10, OPTI0713CSF10, OPTI0724CSF10, OPTI0816CSF10, OPTI0827CSF10. 3. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Super Soft стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0101CSS10, OPTI0102CSS10, OPTI0103CSS10, OPTI0104CSS10, OPTI0152CSS10, OPTI0153CSS10, OPTI0154CSS10, OPTI0202CSS10, OPTI0203CSS10, OPTI0204CSS10, OPTI0206CSS10, OPTI0208CSS10, OPTI0253CSS10, OPTI0254CSS10, OPTI0256CSS10, OPTI0304CSS10, OPTI0306CSS10, OPTI0308CSS10, OPTI0310CSS10, OPTI0356CSS10, OPTI0358CSS10, OPTI0406CSS10, OPTI0408CSS10, OPTI0410CSS10, OPTI0508CSS10, OPTI0510CSS10, OPTI0513CSS10. 4. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex 18 стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0620COM18, OPTI0724COM18, OPTI0827COM18, OPTI0930COM18, OPTI1034COM18, OPTI1137COM18, OPTI1240COM18, OPTI1343COM18, OPTI1447COM18, OPTI1550COM18, OPTI1655COM18, OPTI1860COM18, OPTI2065COM18, OPTI2265COM18, OPTI2465COM18. 5. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Helical Standard стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0615HST10, OPTI0620HST10, OPTI0720HST10, OPTI0730HST10, OPTI0820HST10, OPTI0830HST10, OPTI0930HST10, OPTI1030HST10. 6. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Helical Soft стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0304HSF10, OPTI0306HSF10, OPTI0308HSF10, OPTI0310HSF10, OPTI0406HSF10, OPTI0408HSF10, OPTI0410HSF10, OPTI0506HSF10, OPTI0508HSF10, OPTI0510HSF10, OPTI0606HSF10, OPTI0608HSF10, OPTI0610HSF10. 7. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Helical Super Soft стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0101HSS10, OPTI0102HSS10, OPTI0103HSS10, OPTI0104HSS10, OPTI0151HSS10, OPTI0152HSS10, OPTI0153HSS10, OPTI0154HSS10, OPTI0201HSS10, OPTI0202HSS10, OPTI0203HSS10, OPTI0204HSS10, OPTI0206HSS10, OPTI0208HSS10, OPTI0253HSS10, OPTI0254HSS10, OPTI0256HSS10, OPTI0304HSS10, OPTI0306HSS10, OPTI0308HSS10, OPTI0310HSS10, OPTI0406HSS10, OPTI0408HSS10, OPTI0410HSS10, OPTI0506HSS10, OPTI0508HSS10, OPTI0510HSS10. II. Эксплуатационная документация. 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Standard стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0517CST10, OPTI0611CST10, OPTI0620CST10, OPTI0713CST10, OPTI0724CST10, OPTI0816CST10, OPTI0827CST10, OPTI0923CST10, OPTI0930CST10, OPTI1027CST10, OPTI1034CST10. 2. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Soft стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0203CSF10, OPTI0204CSF10, OPTI0206CSF10, OPTI0208CSF10, OPTI0255CSF10, OPTI0306CSF10, OPTI0308CSF10, OPTI0310CSF10, OPTI0407CSF10, OPTI0413CSF10, OPTI0509CSF10, OPTI0517CSF10, OPTI0611CSF10, OPTI0620CSF10, OPTI0713CSF10, OPTI0724CSF10, OPTI0816CSF10, OPTI0827CSF10. 3. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Super Soft стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0101CSS10, OPTI0102CSS10, OPTI0103CSS10, OPTI0104CSS10, OPTI0152CSS10, OPTI0153CSS10, OPTI0154CSS10, OPTI0202CSS10, OPTI0203CSS10, OPTI0204CSS10, OPTI0206CSS10, OPTI0208CSS10, OPTI0253CSS10, OPTI0254CSS10, OPTI0256CSS10, OPTI0304CSS10, OPTI0306CSS10, OPTI0308CSS10, OPTI0310CSS10, OPTI0356CSS10, OPTI0358CSS10, OPTI0406CSS10, OPTI0408CSS10, OPTI0410CSS10, OPTI0508CSS10, OPTI0510CSS10, OPTI0513CSS10. 4. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex 18 стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0620COM18, OPTI0724COM18, OPTI0827COM18, OPTI0930COM18, OPTI1034COM18, OPTI1137COM18, OPTI1240COM18, OPTI1343COM18, OPTI1447COM18, OPTI1550COM18, OPTI1655COM18, OPTI1860COM18, OPTI2065COM18, OPTI2265COM18, OPTI2465COM18. 5. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Helical Standard стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0615HST10, OPTI0620HST10, OPTI0720HST10, OPTI0730HST10, OPTI0820HST10, OPTI0830HST10, OPTI0930HST10, OPTI1030HST10. 6. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Helical Soft стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0304HSF10, OPTI0306HSF10, OPTI0308HSF10, OPTI0310HSF10, OPTI0406HSF10, OPTI0408HSF10, OPTI0410HSF10, OPTI0506HSF10, OPTI0508HSF10, OPTI0510HSF10, OPTI0606HSF10, OPTI0608HSF10, OPTI0610HSF10. 7. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Helical Super Soft стерильные, одноразовые, варианты исполнения: OPTI0101HSS10, OPTI0102HSS10, OPTI0103HSS10, OPTI0104HSS10, OPTI0151HSS10, OPTI0152HSS10, OPTI0153HSS10, OPTI0154HSS10, OPTI0201HSS10, OPTI0202HSS10, OPTI0203HSS10, OPTI0204HSS10, OPTI0206HSS10, OPTI0208HSS10, OPTI0253HSS10, OPTI0254HSS10, OPTI0256HSS10, OPTI0304HSS10, OPTI0306HSS10, OPTI0308HSS10, OPTI0310HSS10, OPTI0406HSS10, OPTI0408HSS10, OPTI0410HSS10, OPTI0506HSS10, OPTI0508HSS10, OPTI0510HSS10. II. Эксплуатационная документация. 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, корп. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, корп. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Балт ЮЭсЭй ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Balt USA, LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Balt USA, LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323500
Адрес
Balt USA, LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618, USA