Г004-00110-00/02923860 | РЗН 2020/9817
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923860 | РЗН 2020/9817
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923860
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018
варианты исполнения: I. "Камея", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт. 8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт. II. "Камея Р", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея Р" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт. 8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт.
варианты исполнения: I. "Камея", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт. 8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт. II. "Камея Р", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея Р" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт. 8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОТОПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО "ОТОПРОМ", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4