Г004-00110-00/02922762 | РЗН 2020/9815
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922762 | РЗН 2020/9815
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922762
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера, варианты исполнения: EIDON, EIDON AF, EIDON FA
I. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Планшетный ПК с USB кабелем. 3. Держатель планшетного ПК. 4. Сетевой адаптер. 5. Сетевой кабель. 6. Цифровой джойстик. 7. Держатель цифрового джойстика. 8. Съемный упор для лба. 9. Крышка объектива. 10. Источник света. 11. Призматические очки для стереоскопического просмотра. 12. Чехол пылезащитный. 13. Комплект крепежа. 14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации. 16. Комплект сопроводительной документации. II. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON AF, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Планшетный ПК с USB кабелем. 3. Держатель планшетного ПК. 4. Сетевой адаптер. 5. Сетевой кабель. 6. Цифровой джойстик. 7. Держатель цифрового джойстика. 8. Съемный упор для лба. 9. Крышка объектива. 10. Источник света. 11. Призматические очки для стереоскопического просмотра. 12. Чехол пылезащитный. 13. Комплект крепежа. 14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации. 16. Комплект сопроводительной документации. III. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON FA, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Планшетный ПК с кабелем. 3. Держатель планшетного ПК. 4. Сетевой адаптер. 5. Сетевой кабель. 6. Цифровой джойстик. 7. Держатель цифрового джойстика. 8. Съемный упор для лба. 9. Крышка объектива. 10. Источник света. 11. Призматические очки для стереоскопического просмотра. 12. Чехол пылезащитный. 13. Комплект крепежа. 14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости). 15. USB-удлинитель. 16. HDMI-переходник. 17. Руководство по эксплуатации. 18. Комплект сопроводительной документации.
I. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Планшетный ПК с USB кабелем. 3. Держатель планшетного ПК. 4. Сетевой адаптер. 5. Сетевой кабель. 6. Цифровой джойстик. 7. Держатель цифрового джойстика. 8. Съемный упор для лба. 9. Крышка объектива. 10. Источник света. 11. Призматические очки для стереоскопического просмотра. 12. Чехол пылезащитный. 13. Комплект крепежа. 14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации. 16. Комплект сопроводительной документации. II. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON AF, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Планшетный ПК с USB кабелем. 3. Держатель планшетного ПК. 4. Сетевой адаптер. 5. Сетевой кабель. 6. Цифровой джойстик. 7. Держатель цифрового джойстика. 8. Съемный упор для лба. 9. Крышка объектива. 10. Источник света. 11. Призматические очки для стереоскопического просмотра. 12. Чехол пылезащитный. 13. Комплект крепежа. 14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации. 16. Комплект сопроводительной документации. III. Фундус-камера, вариант исполнения: EIDON FA, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Планшетный ПК с кабелем. 3. Держатель планшетного ПК. 4. Сетевой адаптер. 5. Сетевой кабель. 6. Цифровой джойстик. 7. Держатель цифрового джойстика. 8. Съемный упор для лба. 9. Крышка объектива. 10. Источник света. 11. Призматические очки для стереоскопического просмотра. 12. Чехол пылезащитный. 13. Комплект крепежа. 14. Ленты транспортировочные - не более 2 шт. (при необходимости). 15. USB-удлинитель. 16. HDMI-переходник. 17. Руководство по эксплуатации. 18. Комплект сопроводительной документации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦентрВью С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy