Г004-00110-00/02929897 | РЗН 2020/9803
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929897 | РЗН 2020/9803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929897
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный по ТУ 21.20.24-001-59931952-2018
в составе: 1. Комплект для начала процедуры (подключения) - 1 шт., в составе: 1.1. Пеленка впитывающая 60x40 см, производства ООО "КЛЕОН", Россия, РУ № РЗН 2014/1714 - 1 шт. 1.2. Салфетка 10x10 см - 2 шт. 1.3 Пластырь 3x15 см - 4 шт. 1.4. Тампоны - 5 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Тампоны Пагаслинг нестерильные, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281. 1.4.2. Тампоны (шарик: 20,0 ± 2,0 см x 20,0 ± 2,0 см), производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2017/6360. 2. Комплект для завершения процедуры (отключения) - 1 шт., в составе: 2.1. Салфетка 10x10 см - 10 шт. 2.2. Фиксирующий бинт эластичный - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.2.1. Фиксирующий бинт эластичный Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638. 2.2.2. Фиксирующий бинт эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007, производства ООО "МИЦАР-Н", Россия, РУ № ФСР 2007/01072. 2.3. Пластырь 3x15 см - 2 шт.
в составе: 1. Комплект для начала процедуры (подключения) - 1 шт., в составе: 1.1. Пеленка впитывающая 60x40 см, производства ООО "КЛЕОН", Россия, РУ № РЗН 2014/1714 - 1 шт. 1.2. Салфетка 10x10 см - 2 шт. 1.3 Пластырь 3x15 см - 4 шт. 1.4. Тампоны - 5 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Тампоны Пагаслинг нестерильные, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281. 1.4.2. Тампоны (шарик: 20,0 ± 2,0 см x 20,0 ± 2,0 см), производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2017/6360. 2. Комплект для завершения процедуры (отключения) - 1 шт., в составе: 2.1. Салфетка 10x10 см - 10 шт. 2.2. Фиксирующий бинт эластичный - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.2.1. Фиксирующий бинт эластичный Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638. 2.2.2. Фиксирующий бинт эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007, производства ООО "МИЦАР-Н", Россия, РУ № ФСР 2007/01072. 2.3. Пластырь 3x15 см - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТИЛмед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235520
Адрес
ООО "ТИЛмед", 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 70А, этаж 1, помещ. №107
Наименование
Комплект для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный по ТУ 21.20.24-001-59931952-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9803
Дата регистрации МИ
25.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.03.2020 по 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы