Г004-00110-00/02921533 | РЗН 2020/9802
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921533 | РЗН 2020/9802
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9802
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обтураторы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
варианты исполнения: 1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator), в составе: 1.1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator) - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 2. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long), в составе: 2.1. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long) - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 3. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator), в составе: 3.1.12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator) - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 4. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long), в составе: 4.1. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long) - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 5. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator), в составе: 5.1. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator) - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 6. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long), в составе: 6.1. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long) - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
варианты исполнения: 1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator), в составе: 1.1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator) - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 2. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long), в составе: 2.1. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long) - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 3. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator), в составе: 3.1.12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator) - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 4. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long), в составе: 4.1. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long) - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 5. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator), в составе: 5.1. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator) - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 6. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long), в составе: 6.1. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long) - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268050
Адрес
Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA; Samax Precision, Inc., 926 W. Evelyn Ave., Sunnyvale, California, 94086, USA