Г004-00110-00/02922078 | РЗН 2020/9789

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922078 | РЗН 2020/9789
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT IIC (ZR9, KIT IIC), в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT IIC (ZR9, KIT IIC). 1.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 1.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT IIC (ZR7, KIT IIC), в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT IIC (ZR7, KIT IIC). 2.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 2.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT IIC (ZR5, KIT IIC), в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT IIC (ZR5, KIT IIC). 3.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 3.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT IIC (ZR3, KIT IIC), в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT IIC (ZR3, KIT IIC). 4.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 4.3. Руководство по эксплуатации Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT IIC (ZR1, KIT IIC), в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT IIC (ZR1, KIT IIC). 5.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 5.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 10 (ZR9, KIT 10), в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 10 (ZR9, KIT 10). 6.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 6.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 10 (ZR7, KIT 10), в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 10 (ZR7, KIT 10). 7.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 7.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 10 (ZR5, KIT 10), в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 10 (ZR5, KIT 10). 8.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 8.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 10 (ZR3, KIT 10), в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 10 (ZR3, KIT 10). 9.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 9.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 10 (ZR1, KIT 10), в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 10 (ZR1, KIT 10). 10.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 10.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 312 (ZR9, KIT 312), в составе: 11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 312 (ZR9, KIT 312). 11.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 11.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 312 (ZR7, KIT 312), в составе: 12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 312 (ZR7, KIT 312). 12.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 12.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 312 (ZR5, KIT 312), в составе: 13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 312 (ZR5, KIT 312). 13.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 13.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 312 (ZR3, KIT 312), в составе: 14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 312 (ZR3, KIT 312). 14.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 14.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 312 (ZR1, KIT 312), в составе: 15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 312 (ZR1, KIT 312). 15.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 15.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 13 (ZR9, KIT 13), в составе: 16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 13 (ZR9, KIT 13). 16.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 16.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 13 (ZR7, KIT 13), в составе: 17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 13 (ZR7, KIT 13). 17.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 17.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 13 (ZR5, KIT 13), в составе: 18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 13 (ZR5, KIT 13). 18.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 18.3. Руководство по эксплуатации. 19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 13 (ZR3, KIT 13), в составе: 19.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 13 (ZR3, KIT 13). 19.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 19.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 13 (ZR1, KIT 13), в составе: 20.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 13 (ZR1, KIT 13). 20.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 20.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
Адрес
DGS Poland Sp. zo. o., ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland; DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark
Документы