Г004-00110-00/02923175 | РЗН 2020/9770
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923175 | РЗН 2020/9770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2020 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923175
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прикладное программное обеспечение "АРГУС-КАРИО" для проведения микроскопических исследований хромосом человека методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.32-002-01099874-2018
в составе: 1. USB-флеш-накопитель - 1 шт., в составе: - инсталлятор прикладного программного обеспечения "АРГУС-КАРИО" для проведения микроскопических исследований хромосом человека методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.32-002-01099874-2018; - руководство пользователя "Прикладное программное обеспечение "АРГУС-КАРИО" для проведения микроскопических исследований хромосом человека методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.32-002-01099874-2018" 015.104.002 РП (в формате pdf); - тестовые биомедицинские изображения в форматах bmp и kvf (внутренний формат документа ПО "АРГУС-КАРИО"). 2. Электронный ключ защиты - 1 шт.
в составе: 1. USB-флеш-накопитель - 1 шт., в составе: - инсталлятор прикладного программного обеспечения "АРГУС-КАРИО" для проведения микроскопических исследований хромосом человека методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.32-002-01099874-2018; - руководство пользователя "Прикладное программное обеспечение "АРГУС-КАРИО" для проведения микроскопических исследований хромосом человека методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.32-002-01099874-2018" 015.104.002 РП (в формате pdf); - тестовые биомедицинские изображения в форматах bmp и kvf (внутренний формат документа ПО "АРГУС-КАРИО"). 2. Электронный ключ защиты - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196608, Россия, , г. Санкт Петербург, а/я 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190121, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Александра Блока, д. 5, лит. А, пом. 1-Н
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261260
Адрес
ООО "АС", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Александра Блока, д. 5, лит. А, пом. 1-Н
Наименование
Прикладное программное обеспечение "АРГУС-КАРИО" для проведения микроскопических исследований хромосом человека методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.32-002-01099874-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9770
Дата регистрации МИ
16.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923175
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
261260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы