Г004-00110-00/02921811 | РЗН 2020/9768
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921811 | РЗН 2020/9768
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2020 по 11.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9768
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921811
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические (файлы) стерильные одноразовые для препарирования корневых каналов зуба
I. Варианты исполнения: 1. Файлы F360: F04L21.204.025; F04L21.204.035; F04L21.204.045; F04L21.204.055; F04L25.204.025; F04L25.204.035; F04L25.204.045; F04L25.204.055; F04L31.204.025; F04L31.204.035; F04L31.204.045; F04L31.204.055. 2. Файлы F6 SkyTaper: F06L21.204.020; F06L21.204.025; F06L21.204.030; F06L21.204.035; F06L21.204.040; F06L25.204.020; F06L25.204.025; F06L25.204.030; F06L25.204.035; F06L25.204.040; F06L31.204.020; F06L31.204.025; F06L31.204.030; F06L31.204.035; F06L31.204.040. 3. Файлы R6 ReziFlow: R06L21.204.025; R06L21.204.030; R06L21.204.035; R06L21.204.040; R06L21.204.045; R06L21.204.050; R06L25.204.025; R06L25.204.030; R06L25.204.035; R06L25.204.040; R06L25.204.045; R06L25.204.050; R06L31.204.025; R06L31.204.030; R06L31.204.035; R06L31.204.040; R06L31.204.045; R06L31.204.050. 4. Файлы PathGlider: PG03L21.204.015; PG03L21.204.020; PG03L25.204.015; PG03L25.204.020; PG03L31.204.015; PG03L31.204.020. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Файлы F360: F04L21.204.025; F04L21.204.035; F04L21.204.045; F04L21.204.055; F04L25.204.025; F04L25.204.035; F04L25.204.045; F04L25.204.055; F04L31.204.025; F04L31.204.035; F04L31.204.045; F04L31.204.055. 2. Файлы F6 SkyTaper: F06L21.204.020; F06L21.204.025; F06L21.204.030; F06L21.204.035; F06L21.204.040; F06L25.204.020; F06L25.204.025; F06L25.204.030; F06L25.204.035; F06L25.204.040; F06L31.204.020; F06L31.204.025; F06L31.204.030; F06L31.204.035; F06L31.204.040. 3. Файлы R6 ReziFlow: R06L21.204.025; R06L21.204.030; R06L21.204.035; R06L21.204.040; R06L21.204.045; R06L21.204.050; R06L25.204.025; R06L25.204.030; R06L25.204.035; R06L25.204.040; R06L25.204.045; R06L25.204.050; R06L31.204.025; R06L31.204.030; R06L31.204.035; R06L31.204.040; R06L31.204.045; R06L31.204.050. 4. Файлы PathGlider: PG03L21.204.015; PG03L21.204.020; PG03L25.204.015; PG03L25.204.020; PG03L31.204.015; PG03L31.204.020. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354290
Адрес
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Наименование
Инструменты эндодонтические (файлы) стерильные одноразовые для препарирования корневых каналов зуба
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9768
Дата регистрации МИ
19.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921811
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
354290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы