Г004-00110-00/02922744 | РЗН 2020/9767
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922744 | РЗН 2020/9767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер SwiftNINJA, варианты исполнения: SwiftNINJA Steerable Microcatheter, SwiftNINJA Steerable Coronary Microcatheter
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системз, Инк.»
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Микрокатетер SwiftNINJA, варианты исполнения: SwiftNINJA Steerable Microcatheter, SwiftNINJA Steerable Coronary Microcatheter» компании «Мерит Медикал Система, Инк.» (Merit Medical Systems, Inc.) предназначены для общего внутрисосудистого применения, включая периферическую и коронарную сосудистую систему. Микрокатетер применяется для вливания диагностических, эмболизирующих или терапевтических материалов в сосуды и для введения имплантатов для эмболизации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системз, Инк.», 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Merit Medical Ireland Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; Akita Sumitomo Bakelite Co., Ltd., 27-4, Aza Nakajimashita, Souzen-machi, Tsuchizakiminato, Akita-shi, Akita, 011-8510, Japan
Наименование
Микрокатетер SwiftNINJA, варианты исполнения: SwiftNINJA Steerable Microcatheter, SwiftNINJA Steerable Coronary Microcatheter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9767
Дата регистрации МИ
18.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2020 по 17.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы