Г004-00110-00/02921802 | РЗН 2020/9762
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921802 | РЗН 2020/9762
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9762
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921802
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см
в вариантах исполнения: I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5×8 мм, 2,75×8 мм, 3,0×8 мм, 3,5×8 мм, 4,0×8 мм, 2,5×12 мм, 2,75×12 мм, 3,0×12 мм, 3,5×12 мм, 4,0×12 мм, 2,5×15 мм, 2,75×15 мм, 3,0×15 мм, 3,5×15 мм, 4,0×15 мм, 2,5×18 мм, 2,75×18 мм, 3,0×18 мм, 3,5×18 мм, 4,0 ×18 мм, 2,5×23 мм, 2,75×23 мм, 3,0×23 мм, 3,5×23 мм, 4,0×23 мм, 2,5×28 мм, 2,75×28 мм, 3,0×28 мм, 3,5×28 мм, 4,0×28 мм - 1 шт. 2. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 3. Чехол защитный - 1 шт. 4. Устройство для промывания - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5×33 мм, 2,75×33 мм, 3,0×33 мм, 3,5×33 мм, 4,0×33 мм, 2,5×38 мм, 2,75×38 мм, 3,0×38 мм, 3,5×38 мм, 4,0×38 мм - 1 шт. 2. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 3. Чехол защитный - 1 шт. 4. Устройство для промывания - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25×8 мм, 2,25×12 мм, 2,25×15 мм, 2,25×18 мм, 2,25×23 мм, 2,25×28 мм. 2. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 3. Чехол защитный - 1 шт. 4. Устройство для промывания - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5×8 мм, 2,75×8 мм, 3,0×8 мм, 3,5×8 мм, 4,0×8 мм, 2,5×12 мм, 2,75×12 мм, 3,0×12 мм, 3,5×12 мм, 4,0×12 мм, 2,5×15 мм, 2,75×15 мм, 3,0×15 мм, 3,5×15 мм, 4,0×15 мм, 2,5×18 мм, 2,75×18 мм, 3,0×18 мм, 3,5×18 мм, 4,0 ×18 мм, 2,5×23 мм, 2,75×23 мм, 3,0×23 мм, 3,5×23 мм, 4,0×23 мм, 2,5×28 мм, 2,75×28 мм, 3,0×28 мм, 3,5×28 мм, 4,0×28 мм - 1 шт. 2. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 3. Чехол защитный - 1 шт. 4. Устройство для промывания - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5×33 мм, 2,75×33 мм, 3,0×33 мм, 3,5×33 мм, 4,0×33 мм, 2,5×38 мм, 2,75×38 мм, 3,0×38 мм, 3,5×38 мм, 4,0×38 мм - 1 шт. 2. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 3. Чехол защитный - 1 шт. 4. Устройство для промывания - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, в составе: 1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25×8 мм, 2,25×12 мм, 2,25×15 мм, 2,25×18 мм, 2,25×23 мм, 2,25×28 мм. 2. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 3. Чехол защитный - 1 шт. 4. Устройство для промывания - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland; Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
Наименование
Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9762
Дата регистрации МИ
16.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921802
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2020 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы