РЗН 2020/9760
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2020 по 01.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9760
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический керамический Kiss Artist
варианты исполнения: 1. Набор Duceram® Kiss Artist Add-on Kit, в составе: 1.1. Дентин Duceram® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble. 1.2. Масса Duceram® Kiss Transpa Red (20 г). 1.3. Флюоресцентный дентин Duceram® Kiss Gray Inside (20 г). 1.4. Десневой дентин Duceram® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4. 1.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл). 1.6. Кисть Magic Wizard brush. 1.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on. 1.8. Форма для цветовых образцов Test pill former. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор Duceragold® Kiss Artist Add-on Kit, в составе: 2.1. Дентин Duceragold® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble. 2.2. Масса Duceragold® Kiss Transpa Red (20 г). 2.3. Флюоресцентный дентин Duceragold® Kiss Gray Inside (20 г). 2.4. Десневой дентин Duceragold® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4. 2.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл). 2.6. Кисть Magic Wizard brush. 2.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on. 2.8. Форма для цветовых образцов Test pill former. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор Cercon® ceram Kiss Artist Add-on Kit, в составе: 3.1. Дентин Cercon® ceram Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble. 3.2. Масса Cercon® ceram Kiss Transpa Red (20 г). 3.3. Флюоресцентный дентин Cercon® ceram Kiss Gray Inside (20 г). 3.4. Десневой дентин Cercon® ceram Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4. 3.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл). 3.6. Кисть Magic Wizard brush. 3.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on. 3.8. Форма для цветовых образцов Test pill former. 3.9. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор Duceram® Kiss Artist Add-on Kit, в составе: 1.1. Дентин Duceram® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble. 1.2. Масса Duceram® Kiss Transpa Red (20 г). 1.3. Флюоресцентный дентин Duceram® Kiss Gray Inside (20 г). 1.4. Десневой дентин Duceram® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4. 1.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл). 1.6. Кисть Magic Wizard brush. 1.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on. 1.8. Форма для цветовых образцов Test pill former. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор Duceragold® Kiss Artist Add-on Kit, в составе: 2.1. Дентин Duceragold® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble. 2.2. Масса Duceragold® Kiss Transpa Red (20 г). 2.3. Флюоресцентный дентин Duceragold® Kiss Gray Inside (20 г). 2.4. Десневой дентин Duceragold® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4. 2.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл). 2.6. Кисть Magic Wizard brush. 2.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on. 2.8. Форма для цветовых образцов Test pill former. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор Cercon® ceram Kiss Artist Add-on Kit, в составе: 3.1. Дентин Cercon® ceram Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble. 3.2. Масса Cercon® ceram Kiss Transpa Red (20 г). 3.3. Флюоресцентный дентин Cercon® ceram Kiss Gray Inside (20 г). 3.4. Десневой дентин Cercon® ceram Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4. 3.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл). 3.6. Кисть Magic Wizard brush. 3.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on. 3.8. Форма для цветовых образцов Test pill former. 3.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121280
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Наименование
Материал стоматологический керамический Kiss Artist
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9760
Дата регистрации МИ
16.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2024
Период действия
с 01.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы