РЗН 2020/9751
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2020 по 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9751
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для защиты ран VOLKMANN
, в вариантах исполнения: 1. Устройство для защиты раны 20x40 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V20-40U-200. 2. Устройство для защиты раны 25x60 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V25-60U-200. 3. Устройство для защиты раны 50x90 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V50-90U-200. 4. Устройство для защиты раны 90x140 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V90-140U-250. 5. Устройство для защиты раны 110x170 мм, высота рукава 350 мм, REF-1839-V110-170U-350. 6. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V60-70L-150. 7. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V80-90L-150. 8. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V120-130L-250. 9. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V150-160L-250. 10. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V180-190L-250. 11. Устройство для защиты раны 200x210 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V200-210L-250. 12. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V220-230L-250. 13. Устройство для защиты раны 250x260 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V250-260L-250. 14. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V270-280L-250. 15. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V320-330L-250. 16. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V40-30L-25. 17. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-V40-30L-30. 18. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-V40-30L-35. 19. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V50-40L-25. 20. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-V50-40L-30. 21. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-V50-40L-35. 22. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V70L-25. 23. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-V70L-30. 24. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-V70L-35. 25. Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V100-80L-25. 26. Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-V100-80L-40. 27. Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V120-100L-25. 28. Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-V120-100L-40. 29. Устройство для защиты раны 50x60 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V50-60T-150. 30. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V60-70T-150. 31. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V80-90T-150. 32. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V120-130T-150. 33. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V150-160T-250. 34. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V180-190T-250. 35. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V220-230T-250. 36. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V270-280T-250. 37. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V320-330T-250. 38. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 20 мм, REF-1839-V40-30T-20. 39. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V50-40T-25. 40. Устройство для защиты раны 50x60 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V50-60T-150. 41. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V60-70T-150. 42. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V80-90T-150. 43. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V120-130T-150. 44. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V150-160T-250. 45. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V180-190T-250. 46. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V220-230T-250 47. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V270-280T-250. 48. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V320-330T-250. 49. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 20 мм, REF-1839-5-V40-30T-20. 50. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V50-40T-25. 51. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V60-70L-150. 52. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V80-90L-150. 53. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V120-130L-250. 54. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V150-160L-250. 55. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V180-190L-250. 56. Устройство для защиты раны 200x210 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V200-210L-250. 57. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V220-230L-250. 58. Устройство для защиты раны 250x260 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V250-260L-250. 59. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V270-280L-250. 60. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V320-330L-250. 61. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V40-30L-25. 62. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-5-V40-30L-30. 63. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-5-V40-30L-35. 64. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V50-40L-25. 65. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-5-V50-40L-30. 66. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-5-V50-40L-35. 67. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V70L-25. 68. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-5-V70L-30. 69. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-5-V70L-35. 70. Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V100-80L-25. 71. Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-5-V100-80L-40. 72. Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V120-100L-25. 73. Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-5-V120-100L-40.
, в вариантах исполнения: 1. Устройство для защиты раны 20x40 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V20-40U-200. 2. Устройство для защиты раны 25x60 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V25-60U-200. 3. Устройство для защиты раны 50x90 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V50-90U-200. 4. Устройство для защиты раны 90x140 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V90-140U-250. 5. Устройство для защиты раны 110x170 мм, высота рукава 350 мм, REF-1839-V110-170U-350. 6. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V60-70L-150. 7. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V80-90L-150. 8. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V120-130L-250. 9. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V150-160L-250. 10. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V180-190L-250. 11. Устройство для защиты раны 200x210 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V200-210L-250. 12. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V220-230L-250. 13. Устройство для защиты раны 250x260 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V250-260L-250. 14. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V270-280L-250. 15. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V320-330L-250. 16. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V40-30L-25. 17. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-V40-30L-30. 18. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-V40-30L-35. 19. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V50-40L-25. 20. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-V50-40L-30. 21. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-V50-40L-35. 22. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V70L-25. 23. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-V70L-30. 24. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-V70L-35. 25. Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V100-80L-25. 26. Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-V100-80L-40. 27. Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V120-100L-25. 28. Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-V120-100L-40. 29. Устройство для защиты раны 50x60 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V50-60T-150. 30. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V60-70T-150. 31. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V80-90T-150. 32. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V120-130T-150. 33. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V150-160T-250. 34. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V180-190T-250. 35. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V220-230T-250. 36. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V270-280T-250. 37. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V320-330T-250. 38. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 20 мм, REF-1839-V40-30T-20. 39. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V50-40T-25. 40. Устройство для защиты раны 50x60 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V50-60T-150. 41. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V60-70T-150. 42. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V80-90T-150. 43. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V120-130T-150. 44. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V150-160T-250. 45. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V180-190T-250. 46. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V220-230T-250 47. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V270-280T-250. 48. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V320-330T-250. 49. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 20 мм, REF-1839-5-V40-30T-20. 50. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V50-40T-25. 51. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V60-70L-150. 52. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V80-90L-150. 53. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V120-130L-250. 54. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V150-160L-250. 55. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V180-190L-250. 56. Устройство для защиты раны 200x210 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V200-210L-250. 57. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V220-230L-250. 58. Устройство для защиты раны 250x260 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V250-260L-250. 59. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V270-280L-250. 60. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V320-330L-250. 61. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V40-30L-25. 62. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-5-V40-30L-30. 63. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-5-V40-30L-35. 64. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V50-40L-25. 65. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-5-V50-40L-30. 66. Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-5-V50-40L-35. 67. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V70L-25. 68. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 30 мм, REF-1839-5-V70L-30. 69. Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 35 мм, REF-1839-5-V70L-35. 70. Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V100-80L-25. 71. Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-5-V100-80L-40. 72. Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V120-100L-25. 73. Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-5-V120-100L-40.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219650
Адрес
Unimax Medical Systems Inc., 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan; Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd., Jiannong Development Zone, Yaoguan Town, Wujin, Changzhou, 213102, Jiangsu, China; Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd., Building 3, Building 5, No. 10 Chenghe Road, Lijia Town Industry Zone, Wujin, Changzhou City, 213176, Jiangsu, China
Наименование
Устройство для защиты ран VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9751
Дата регистрации МИ
10.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
219650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы