Г004-00110-00/02929567 | РЗН 2020/9750

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929567 | РЗН 2020/9750
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9750
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929567
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT
I. Ножки ревизионные монолитные REDAPT, варианты исполнения:
1. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 12.
2. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 13.
3. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 14.
4. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 15.
5. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 16.
6. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 17.
7. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 18.
8. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 19.
9. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 20.
10. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 21.
11. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 12.
12. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 13.
13. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 14.
14. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 15.
15. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 16.
16. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 17.
17. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 18.
18. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 19.
19. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 20.
20. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 21.
21. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 22.
22. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 23.
23. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 24.
24. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 25.
25. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 26.
26. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 27.
27. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 12.
28. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 13.
29. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 14.
30. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 15.
31. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 16.
32. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 17.
33. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 18.
34. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 19.
35. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 20.
36. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 21.
37. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 22.
38. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 23.
39. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 24.
40. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 25.
41. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 26.
42. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 27.
43. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 12.
44. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 13.
45. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 14.
46. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 15.
47. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 16.
48. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 17.
49. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 18.
50. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 19.
51. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 20.
52. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 21.
53. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 12.
54. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 13.
55. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 14.
56. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 15.
57. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 16.
58. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 17.
59. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 18.
60. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 19.
61. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 20.
62. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 21.
63. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 22.
64. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 23.
65. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 24.
66. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 25.
67. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 26.
68. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 27.
69. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 12.
70. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 13.
71. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 14.
72. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 15.
73. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 16.
74. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 17.
75. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 18.
76. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 19.
77. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 20.
78. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 21.
79. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 22.
80. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 23.
81. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 24.
82. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 25.
83. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 26.
84. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 27.

II. Чашки пористые REDAPT, варианты исполнения:
1. Чашка пористая REDAPT, 48 мм.
2. Чашка пористая REDAPT, 50 мм.
3. Чашка пористая REDAPT, 52 мм.
4. Чашка пористая REDAPT, 54 мм.
5. Чашка пористая REDAPT, 56 мм.
6. Чашка пористая REDAPT, 58 мм.
7. Чашка пористая REDAPT, 60 мм.
8. Чашка пористая REDAPT, 62 мм.
9. Чашка пористая REDAPT, 64 мм.
10. Чашка пористая REDAPT, 66 мм.
11. Чашка пористая REDAPT, 68 мм.
12. Чашка пористая REDAPT, 70 мм.
13. Чашка пористая REDAPT, 72 мм.
14. Чашка пористая REDAPT, 74 мм.
15. Чашка пористая REDAPT, 76 мм.
16. Чашка пористая REDAPT, 78 мм.
17. Чашка пористая REDAPT, 80 мм.

III. Вкладыши цементируемые REDAPT, варианты исполнения:
1. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 28/48 мм.
2. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 28/50 мм.
3. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 32/50 мм.
4. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 32/52 мм.
5. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 32/54 мм.
6. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/54 мм.
7. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/56 мм.
8. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/58 мм.
9. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/60 мм.
10. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/62 мм.
11. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/64 мм.
12. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/66-68 мм.
13. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/70-74 мм.
14. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/76-80 мм.
15. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/58 мм.
16. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/60 мм.
17. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/62 мм.
18. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/64 мм.
19. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/66-68 мм.
20. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/70-74 мм.
21. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/76-80 мм.
22. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 28/48 мм.
23. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 28/50 мм.
24. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 32/50 мм.
25. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 32/52 мм.
26. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 32/54 мм.
27. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/54 мм.
28. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/56 мм.
29. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/58 мм.
30. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/60 мм.
31. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/62 мм.
32. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/64 мм.
33. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/66-68 мм.
34. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/70-74 мм.
35. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/76-80 мм.
36. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/58 мм.
37. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/60 мм.
38. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/62 мм.
39. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/64 мм.
40. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/66-68 мм.
41. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/70-74 мм.
42. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/76-80 мм.

IV. Винты блокирующие REDAPT, варианты исполнения:
1. Винт блокирующий REDAPT, 15 мм.
2. Винт блокирующий REDAPT, 20 мм.
3. Винт блокирующий REDAPT, 25 мм.
4. Винт блокирующий REDAPT, 30 мм.
5. Винт блокирующий REDAPT, 35 мм.
6. Винт блокирующий REDAPT, 40 мм.
7. Винт блокирующий REDAPT, 45 мм.
8. Винт блокирующий REDAPT, 50 мм.

V. Набор заглушек REDAPT, в составе:
1. Заглушка отверстия - 14 шт.
2. Установщик заглушек - 2 шт.

VI. Заглушки центрального отверстия чашки REFLECTION.

VII. Блоки замещающие REDAPT, варианты исполнения:
1. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 50 х 12 мм.
2. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 56 х 12 мм.
3. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 62 х 12 мм.
4. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 68 х 12 мм.
5. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 74 х 12 мм.
6. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 50 х 18 мм.
7. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 56 х 18 мм.
8. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 62 х 18 мм.
9. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 68 х 18 мм.
10. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 74 х 18 мм.
11. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 50 х 24 мм.
12. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 56 х 24 мм.
13. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 62 х 24 мм.
14. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 68 х 24 мм.
15. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 74 х 24 мм.
16. Блок замещающий REDAPT "скоба", 50 х 8 мм.
17. Блок замещающий REDAPT "скоба", 56 х 8 мм.
18. Блок замещающий REDAPT "скоба", 62 х 8 мм.
19. Блок замещающий REDAPT "скоба", 68 х 8 мм.
20. Блок замещающий REDAPT "скоба", 50 х 12 мм.
21. Блок замещающий REDAPT "скоба", 56 х 12 мм.
22. Блок замещающий REDAPT "скоба", 62 х 12 мм.
23. Блок замещающий REDAPT "скоба", 68 х 12 мм.
24. Блок замещающий REDAPT "скоба", 74 х 12 мм.
25. Блок замещающий REDAPT "скоба", 50 х 18 мм.
26. Блок замещающий REDAPT "скоба", 56 х 18 мм.
27. Блок замещающий REDAPT "скоба", 62 х 18 мм.
28. Блок замещающий REDAPT "скоба", 68 х 18 мм.
29. Блок замещающий REDAPT "скоба", 74 х 18 мм.
30. Блок замещающий REDAPT клинковый - основание, размер 50 мм.
31. Блок замещающий REDAPT клинковый - основание, размер 56 мм.
32. Блок замещающий REDAPT клинковый - основание, размер 62 мм.
33. Блок замещающий REDAPT клинковый - основание, размер 68 мм.
34. Блок замещающий REDAPT клинковый – крыло.

VIII. Чашки модульные REDAPT, варианты исполнения:
1. Чашка модульная REDAPT, 48 мм.
2. Чашка модульная REDAPT, 50 мм.
3. Чашка модульная REDAPT, 52 мм.
4. Чашка модульная REDAPT, 54 мм.
5. Чашка модульная REDAPT, 56 мм.
6. Чашка модульная REDAPT, 58 мм.
7. Чашка модульная REDAPT, 60 мм.
8. Чашка модульная REDAPT, 62 мм.
9. Чашка модульная REDAPT, 64 мм.
10. Чашка модульная REDAPT, 66 мм.
11. Чашка модульная REDAPT, 68 мм.
12. Чашка модульная REDAPT, 70 мм.
13. Чашка модульная REDAPT, 72 мм.
14. Чашка модульная REDAPT, 74 мм.
15. Чашка модульная REDAPT, 76 мм.
16. Чашка модульная REDAPT, 78 мм.
17. Чашка модульная REDAPT, 80 мм.

IX. Муфты модульные REDAPT, варианты исполнения:
1. Муфта модульная REDAPT, для ножек 12-13, размер S.
2. Муфта модульная REDAPT, для ножек 14-15, размер S.
3. Муфта модульная REDAPT, для ножек 16-17, размер S.
4. Муфта модульная REDAPT, для ножек 18-19, размер S.
5. Муфта модульная REDAPT, для ножек 20-21, размер S.
6. Муфта модульная REDAPT, для ножек 12-13, размер M.
7. Муфта модульная REDAPT, для ножек 14-15, размер M.
8. Муфта модульная REDAPT, для ножек 16-17, размер M.
9. Муфта модульная REDAPT, для ножек 18-19, размер M.
10. Муфта модульная REDAPT, для ножек 20-21, размер M.
11. Муфта модульная REDAPT, для ножек 12-13, размер XS.
12. Муфта модульная REDAPT, для ножек 14-15, размер XS.
13. Муфта модульная REDAPT, для ножек 16-17, размер XS.
14. Муфта модульная REDAPT, для ножек 18-19, размер XS.
15. Муфта модульная REDAPT, для ножек 20-21, размер XS.
16. Муфта модульная REDAPT, для ножек 22-23, размер S.
17. Муфта модульная REDAPT, для ножек 24-25, размер S.
18. Муфта модульная REDAPT, для ножек 26-27, размер S.
19. Муфта модульная REDAPT, для ножек 22-23, размер M.
20. Муфта модульная REDAPT, для ножек 24-25, размер M.
21. Муфта модульная REDAPT, для ножек 26-27, размер M.
22. Муфта модульная REDAPT, для ножек 22-23, размер XS.
23. Муфта модульная REDAPT, для ножек 24-25, размер XS.
24. Муфта модульная REDAPT, для ножек 26-27, размер XS.
25. Муфта модульная REDAPT, для ножек 12-13, размер L.
26. Муфта модульная REDAPT, для ножек 14-15, размер L.
27. Муфта модульная REDAPT, для ножек 16-17, размер L.
28. Муфта модульная REDAPT, для ножек 18-19, размер L.
29. Муфта модульная REDAPT, для ножек 20-21, размер L.
30. Муфта модульная REDAPT, для ножек 22-23, размер L.
31. Муфта модульная REDAPT, для ножек 24-25, размер L.
32. Муфта модульная REDAPT, для ножек 26-27, размер L.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения:
1. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 12.
2. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 13.
3. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 14.
4. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 15.
5. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 16.
6. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 17.
7. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 18.
8. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 19.
9. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 20.
10. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 21.
11. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 12.
12. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 13.
13. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 14.
14. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 15.
15. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 16.
16. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 17.
17. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 18.
18. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 19.
19. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 20.
20. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 21.
21. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 12.
22. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 13.
23. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 14.
24. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 15.
25. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 16.
26. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 17.
27. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 18.
28. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 19.
29. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 20.
30. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 21.
31. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 12.
32. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 13.
33. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 14.
34. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 15.
35. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 16.
36. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 17.
37. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 18.
38. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 19.
39. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 20.
40. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 21.
41. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 22.
42. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 23.
43. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 24.
44. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 25.
45. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 26.
46. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 27.
47. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 22.
48. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 23.
49. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 24.
50. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 25.
51. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 26.
52. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 27.
53. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 22.
54. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 23.
55. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 24.
56. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 25.
57. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 26.
58. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 27.
59. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 22.
60. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 23.
61. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 24.
62. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 25.
63. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 26.
64. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 27.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew, Inc. («Смит энд Нефью, Инк.»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT предназначены для: - Компоненты протеза тазобедренного сустава показаны для лиц, подвергающихся первичной и ревизионной операции, когда другие методы лечения и устройства оказались неэффективны в восстановлении тазобедренного сустава, повреждённого в результате травм, не воспалительных дегенеративных заболеваний суставов в любых сочетаниях: остеоартрит, аваскулярный некроз, травматический артрит, эпифизеолиз головки бедренной кости, артродез, перелом таза и диастрофический вариант. - Компоненты протеза тазобедренного сустава также показаны при воспалительных дегенеративных заболеваниях сустава, таких как ревматоидный артрит, вторичный артрит по отношению к другим заболеваниям и состояниям, врождённая дисплазия; при лечении несрощенных переломов, при переломах шейки бедра и вертельных переломах с вовлечением головки бедра, когда другие методы лечения оказались неэффективны; эндопротезировании, при остеотомии бедра, резекционной артропластике по Girdlestone, переломовывихах бедра и коррекции деформаций. Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT предназначены для первичных и ревизионных операций. Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT предназначены для однократного применения для имплантации без использования костного цемента, кроме вкладышей REDAPT. Вкладыши REDAPT предназначены для однократного использования с использованием цемента. Некоторые из упомянутых диагнозов могут также увеличить риск возникновения осложнений и уменьшить процент удовлетворительных исходов. Для ревизионных операций задокументирован повышенный риск осложнений, возникающих по любым причинам. Факторы отбора пациентов, такие как возраст, вес и уровень активности, могут негативно влиять на долговечность имплантата и повысить риск повторного хирургического вмешательства. Литература показала более высокую вероятность ревизионных операций у более молодых, более тяжелых или более активных пациентов. В частности, риск осложнений выше у пациентов с избыточной массой тела и патологическим ожирением.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
114130
129000
141740
245970
272820
290010
330250
333430
Адрес
Smith & Nephew, Inc. («Смит энд Нефью, Инк.»), 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, Tuttlingen, D-78532, Germany; STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2483, Tingkat Perusahaan 4A, Prai Free Industrial Zone, 13600 Prai, Penang, Malaysia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9750
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2023
Период действия
с 24.05.2023 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100; 114130; 141740; 245970; 272820; 290010; 333430
Наименование
Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9750
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929567
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2022
Период действия
с 16.06.2022 по 24.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100; 114130; 141740; 245970; 272820; 290010; 333430
Наименование
Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9750
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2020 по 16.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы