Г004-00110-00/02922497 | РЗН 2020/9749
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922497 | РЗН 2020/9749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2020 по 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922497
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер "Шеврон" линейный одноразовый с картриджами
в вариантах исполнения: 1. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 30 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-30L); - картридж синий, с количеством скоб 13, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-30L) - не более 20 шт. (при необходимости). 2. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 30 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-30H); - картридж зеленый, с количеством скоб 13, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-30H) - не более 20 шт. (при необходимости). 3. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 30 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-30L); - картридж синий, с количеством скоб 11, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB- 30L) - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 30 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-30H); - картридж зеленый, с количеством скоб 11, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB-30H) - не более 20 шт. (при необходимости). 5. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 45 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-45L); - картридж синий, с количеством скоб 19, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-45L) - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 45 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-45H); - картридж зеленый, с количеством скоб 19, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-45H) - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 45 мм, высотой шва 1.5 (SHZB-45L); - картридж синий, с количеством скоб 15, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB-45L) - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 45 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-45H); - картридж зеленый, с количеством скоб 15, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB- 45H) - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-60L); - картридж синий, с количеством скоб 25, высотой скоб 3,8 мм (SHZRА- 60L) - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 60 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-60H); - картридж зеленый, с количеством скоб 25, высотой скоб 4,8 мм (SHZRА- 60H) - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-60L); - картридж синий, с количеством скоб 21, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB-60L) - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 60 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-60H); - картридж зеленый, с количеством скоб 21, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB-60H) - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 90 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-90L); - картридж синий, с количеством скоб 33, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-90L) - не более 20 шт.(при необходимости). 14. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 90 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-90H); - картридж зеленый, с количеством скоб 33, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-90H) - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 90 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-90L); - картридж синий, с количеством скоб 33, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB- 90L) - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 90 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-90H); - картридж зеленый, с количеством скоб 33, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB- 90H) - не более 20 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: 1. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 30 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-30L); - картридж синий, с количеством скоб 13, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-30L) - не более 20 шт. (при необходимости). 2. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 30 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-30H); - картридж зеленый, с количеством скоб 13, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-30H) - не более 20 шт. (при необходимости). 3. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 30 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-30L); - картридж синий, с количеством скоб 11, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB- 30L) - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 30 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-30H); - картридж зеленый, с количеством скоб 11, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB-30H) - не более 20 шт. (при необходимости). 5. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 45 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-45L); - картридж синий, с количеством скоб 19, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-45L) - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 45 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-45H); - картридж зеленый, с количеством скоб 19, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-45H) - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 45 мм, высотой шва 1.5 (SHZB-45L); - картридж синий, с количеством скоб 15, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB-45L) - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 45 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-45H); - картридж зеленый, с количеством скоб 15, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB- 45H) - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-60L); - картридж синий, с количеством скоб 25, высотой скоб 3,8 мм (SHZRА- 60L) - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 60 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-60H); - картридж зеленый, с количеством скоб 25, высотой скоб 4,8 мм (SHZRА- 60H) - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-60L); - картридж синий, с количеством скоб 21, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB-60L) - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 60 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-60H); - картридж зеленый, с количеством скоб 21, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB-60H) - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 90 мм, высотой шва 1,5 (SHZA-90L); - картридж синий, с количеством скоб 33, высотой скоб 3,8 мм (SHZRA-90L) - не более 20 шт.(при необходимости). 14. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с двумя ручками, длиной шва 90 мм, высотой шва 2,0 (SHZA-90H); - картридж зеленый, с количеством скоб 33, высотой скоб 4,8 мм (SHZRA-90H) - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 90 мм, высотой шва 1,5 (SHZB-90L); - картридж синий, с количеством скоб 33, высотой скоб 3,8 мм (SHZRB- 90L) - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Степлер «Шеврон» линейный одноразовый с картриджами, в составе: - степлер «Шеврон» с одной ручкой, длиной шва 90 мм, высотой шва 2,0 (SHZB-90H); - картридж зеленый, с количеством скоб 33, высотой скоб 4,8 мм (SHZRB- 90H) - не более 20 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313000
Адрес
Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Наименование
Степлер "Шеврон" линейный одноразовый с картриджами
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9749
Дата регистрации МИ
10.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922497
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2025
Период действия
с 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы