Г004-00110-00/02921638 | РЗН 2020/9747
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921638 | РЗН 2020/9747
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Беспроводная система для измерения уровня глюкозы в крови Контур® Плюс Линк 2.4 (Contour® Plus Link 2.4)
в составе: 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) Контур® Плюс Линк 2.4 (Contour® Plus Link 2.4). 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next). 3. Наконечник для получения крови из альтернативных мест. 4. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные - 5 шт. 5. Руководство пользователя. 6. Краткое справочное руководство. 7. Вкладыш к прокалывателю. 8. USB кабель. 9. Чехол.
в составе: 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) Контур® Плюс Линк 2.4 (Contour® Plus Link 2.4). 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next). 3. Наконечник для получения крови из альтернативных мест. 4. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные - 5 шт. 5. Руководство пользователя. 6. Краткое справочное руководство. 7. Вкладыш к прокалывателю. 8. USB кабель. 9. Чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland; RR Donnelley, Global Turnkey Solutions, 1600 Disk Drive, Plover, WI 54467, USA; HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland; HTL-Strefa S.A., ul. Lotnicza 21h, 99-100 Leczyca, Poland; RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zaktadowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland; PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division Wakimachi Plant, 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan