РЗН 2020/9746
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2020 по 29.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9746
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "ОБСЕРВЕР стандарт" по ТУ 30.92.20-001-37746545-2018
варианты исполнения; 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09. Комплект поставки: 1 Рама с закрепленными на ней джойстиком, подлокотниками, поворотными колесами, ведущими колесами, электроприводом, поясным ремнем безопасности - 1 шт. 2 Рукоять - 2 шт. 3 Бокс для аккумуляторной батареи с размещенной в нем аккумуляторной батареей - 2 шт. 4 Спинка - 1 шт. 5 Распорная перемычка спинки - 1 шт. 6 Подушка - 1 шт. 7 Подножка правая - 1 шт. 8 Подножка левая - 1 шт. 9 Ремень для упора пятки стопы пользователя - 1 шт. 10 Анти опрокидыватель - 2 шт. 11 Зарядное устройство Вымпел 440 (28,8В, 5А), с руководством по эксплуатации - 1 шт. 12 Набор инструментов - 1 шт. 13 Инструкция для пользователя (ПАСПОРТ входит в инструкцию для пользователя) - 1 шт.
варианты исполнения; 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09. Комплект поставки: 1 Рама с закрепленными на ней джойстиком, подлокотниками, поворотными колесами, ведущими колесами, электроприводом, поясным ремнем безопасности - 1 шт. 2 Рукоять - 2 шт. 3 Бокс для аккумуляторной батареи с размещенной в нем аккумуляторной батареей - 2 шт. 4 Спинка - 1 шт. 5 Распорная перемычка спинки - 1 шт. 6 Подушка - 1 шт. 7 Подножка правая - 1 шт. 8 Подножка левая - 1 шт. 9 Ремень для упора пятки стопы пользователя - 1 шт. 10 Анти опрокидыватель - 2 шт. 11 Зарядное устройство Вымпел 440 (28,8В, 5А), с руководством по эксплуатации - 1 шт. 12 Набор инструментов - 1 шт. 13 Инструкция для пользователя (ПАСПОРТ входит в инструкцию для пользователя) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Обсервер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
236011, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Интернациональная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
236011, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Интернациональная, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Обсервер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
236011, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Интернациональная, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
236011, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Интернациональная, д. 11
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208480
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Обсервер", 236011, Калининградская область, г. Калининград, ул. Интернациональная, д. 11
Наименование
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "ОБСЕРВЕР стандарт" по ТУ 30.92.20-001-37746545-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9746
Дата регистрации МИ
28.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2023
Период действия
с 29.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
208480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы