Г004-00110-00/02922766 | РЗН 2020/9736
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922766 | РЗН 2020/9736
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9736
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922766
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обтураторы без лезвия (оптические) для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
варианты исполнения: 1. 8 мм обтуратор без лезвия (оптический) (8 mm Bladeless Optical Obturator), в составе: 1.1. 8 мм обтуратор без лезвия (оптический) (8 mm Bladeless Optical Obturator). 1.2. Руководство по эксплуатации. 2. 8 мм обтуратор без лезвия (оптический), длинный (8 mm Bladeless Optical Obturator, Long), в составе: 2.1. 8 мм обтуратор без лезвия (оптический), длинный (8 mm Bladeless Optical Obturator, Long). 2.2. Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: 1. 8 мм обтуратор без лезвия (оптический) (8 mm Bladeless Optical Obturator), в составе: 1.1. 8 мм обтуратор без лезвия (оптический) (8 mm Bladeless Optical Obturator). 1.2. Руководство по эксплуатации. 2. 8 мм обтуратор без лезвия (оптический), длинный (8 mm Bladeless Optical Obturator, Long), в составе: 2.1. 8 мм обтуратор без лезвия (оптический), длинный (8 mm Bladeless Optical Obturator, Long). 2.2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192090
Адрес
Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA; Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicall B.C.C.P. 21397, Mexico