Г004-00110-00/02921443 | РЗН 2020/9727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921443 | РЗН 2020/9727
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921443
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты системы VLP MINI-MOD для фиксации малых фрагментов костей
в составе: 1. Пластины VLP MINI-MOD, в вариантах исполнения: - пластина VLP MINI-MOD T-образная 1.5 мм; - пластина VLP MINI-MOD T-образная 2.0 мм; - пластина VLP MINI-MOD T-образная 2.4 мм; - пластина VLP MINI-MOD Y-образная 1.5 мм; - пластина VLP MINI-MOD Y-образная 2.0 мм; - пластина VLP MINI-MOD Y-образная 2.4 мм; - пластина VLP MINI-MOD колонная 1.5 мм левая; - пластина VLP MINI-MOD колонная 1.5 мм правая; - пластина VLP MINI-MOD прямая 1.5 мм; - пластина VLP MINI-MOD прямая 2.0 мм; - пластина VLP MINI-MOD прямая 2.4 мм; - пластина VLP MINI-MOD сетчатая 2.4 мм; - пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, латеральная; - пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, медиальная, L-образная; - пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, медиальная, T-образная. 2. Винты VLP, в вариантах исполнения: - винт VLP кортикальный T4 самонарезающий 1.5 мм; - винт VLP кортикальный T6 самонарезающий 2.0 мм; - винт VLP кортикальный T7 самонарезающий 2.4 мм; - винт VLP блокирующий T4 самонарезающий 1.5 мм; - винт VLP блокирующий T6 самонарезающий 2.0 мм; - винт VLP блокирующий T7 самонарезающий 2.4 мм; - винт VLP остеопенический T7 3.0 мм. 3. Шайбы для винтов VLP, в вариантах исполнения: - шайба для винтов VLP 2.0 мм; - шайба для винтов VLP 2.4 мм. 4. Сверла VLP MINI-MOD, в вариантах исполнения: - сверло VLP MINI-MOD 1.1 мм c быстрым соединением MINI; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI, короткое; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI, длинное; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением АО, короткое; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением АО, длинное; - сверло VLP MINI-MOD 1.8 мм c быстрым соединением АО, длинное; - сверло VLP MINI-MOD 2.0 мм c быстрым соединением AO, короткое; - сверло VLP MINI-MOD 2.4 мм c быстрым соединением AO, короткое. 5. Метчики, в вариантах исполнения: - метчик 2.0 мм с соединением AO; - метчик 2.4 мм с соединением AO. 6. Спицы, в вариантах исполнения: - спица для временной фиксации 1.1 мм, кончик 6 мм; - спица для временной фиксации 1.5 мм, короткая; - спица для временной фиксации 1.5 мм, длинная; - спица для временной фиксации 1.8 мм, короткая; - спица для временной фиксации 1.8 мм, длинная.
в составе: 1. Пластины VLP MINI-MOD, в вариантах исполнения: - пластина VLP MINI-MOD T-образная 1.5 мм; - пластина VLP MINI-MOD T-образная 2.0 мм; - пластина VLP MINI-MOD T-образная 2.4 мм; - пластина VLP MINI-MOD Y-образная 1.5 мм; - пластина VLP MINI-MOD Y-образная 2.0 мм; - пластина VLP MINI-MOD Y-образная 2.4 мм; - пластина VLP MINI-MOD колонная 1.5 мм левая; - пластина VLP MINI-MOD колонная 1.5 мм правая; - пластина VLP MINI-MOD прямая 1.5 мм; - пластина VLP MINI-MOD прямая 2.0 мм; - пластина VLP MINI-MOD прямая 2.4 мм; - пластина VLP MINI-MOD сетчатая 2.4 мм; - пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, латеральная; - пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, медиальная, L-образная; - пластина VLP MINI-MOD таранная 2.4 мм, медиальная, T-образная. 2. Винты VLP, в вариантах исполнения: - винт VLP кортикальный T4 самонарезающий 1.5 мм; - винт VLP кортикальный T6 самонарезающий 2.0 мм; - винт VLP кортикальный T7 самонарезающий 2.4 мм; - винт VLP блокирующий T4 самонарезающий 1.5 мм; - винт VLP блокирующий T6 самонарезающий 2.0 мм; - винт VLP блокирующий T7 самонарезающий 2.4 мм; - винт VLP остеопенический T7 3.0 мм. 3. Шайбы для винтов VLP, в вариантах исполнения: - шайба для винтов VLP 2.0 мм; - шайба для винтов VLP 2.4 мм. 4. Сверла VLP MINI-MOD, в вариантах исполнения: - сверло VLP MINI-MOD 1.1 мм c быстрым соединением MINI; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI, короткое; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением MINI, длинное; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением АО, короткое; - сверло VLP MINI-MOD 1.5 мм c быстрым соединением АО, длинное; - сверло VLP MINI-MOD 1.8 мм c быстрым соединением АО, длинное; - сверло VLP MINI-MOD 2.0 мм c быстрым соединением AO, короткое; - сверло VLP MINI-MOD 2.4 мм c быстрым соединением AO, короткое. 5. Метчики, в вариантах исполнения: - метчик 2.0 мм с соединением AO; - метчик 2.4 мм с соединением AO. 6. Спицы, в вариантах исполнения: - спица для временной фиксации 1.1 мм, кончик 6 мм; - спица для временной фиксации 1.5 мм, короткая; - спица для временной фиксации 1.5 мм, длинная; - спица для временной фиксации 1.8 мм, короткая; - спица для временной фиксации 1.8 мм, длинная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266460
Адрес
Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, Tuttlingen, D-78532, Germany