Г004-00110-00/02922251 | РЗН 2020/9726
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922251 | РЗН 2020/9726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.03.2020 по 19.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922251
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест для определения беременности EVA, ЕВА
варианты исполнения: 1. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки). 2. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт. 3. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №2 - 2 шт.
варианты исполнения: 1. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки). 2. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт. 3. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №2 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬФА МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205600
Адрес
W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., №2 Zhongxin Street, Louzizhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing P.R. China; Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Тест для определения беременности EVA, ЕВА
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9726
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2022
Период действия
с 19.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
205600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы