Г004-00110-00/02923809 | РЗН 2020/9710
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923809 | РЗН 2020/9710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.03.2020 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9710
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923809
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Регулируемые проводники True Form
в составе: 1. Регулируемый проводник True Form, варианты исполнения: - регулируемый проводник True Form, длина 145 см, с прямым кончиком; - регулируемый проводник True Form, длина 165 см, с прямым кончиком; - регулируемый проводник True Form, длина 180 см, с прямым кончиком; - регулируемый проводник True Form, длина 180 см, с изогнутым кончиком. 2. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 3. Устройство для введения проводника - 1шт. 4. Выпрямитель кончика проводника - 1 шт. 5. Инструкцией по применению - 1 шт.
в составе: 1. Регулируемый проводник True Form, варианты исполнения: - регулируемый проводник True Form, длина 145 см, с прямым кончиком; - регулируемый проводник True Form, длина 165 см, с прямым кончиком; - регулируемый проводник True Form, длина 180 см, с прямым кончиком; - регулируемый проводник True Form, длина 180 см, с изогнутым кончиком. 2. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 3. Устройство для введения проводника - 1шт. 4. Выпрямитель кончика проводника - 1 шт. 5. Инструкцией по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Piolax Medical Devices Inc., 2265-3 Kamiyabe-Cho, Totsuka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 245-0053, Japan
Наименование
Регулируемые проводники True Form
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9710
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923809
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы