Г004-00110-00/02922513 | РЗН 2020/9700
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922513 | РЗН 2020/9700
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9700
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG" по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020
, в составе: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 1,90 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 0,10 мл, 1 пробирка. 3. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,15 мл, 1 пробирка. 4. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,15 мл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Паспорт.
, в составе: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 1,90 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 0,10 мл, 1 пробирка. 3. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,15 мл, 1 пробирка. 4. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,15 мл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,