Г004-00110-00/02923941 | РЗН 2020/9698
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923941 | РЗН 2020/9698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Авторефрактокератометр
URK-700A с принадлежностями
в составе:
1. Авторефрактокератометр модели URK-700A.
2. Кабель электропитания.
3. Модель глаза.
4. Чехол пылезащитный.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель - не более 2 шт.
2. Бумага для принтера - 2 рулона
3. Салфетки сменные бумажные для подбородника (1000 шт./уп.) - не более 1 уп.
URK-700A с принадлежностями
в составе:
1. Авторефрактокератометр модели URK-700A.
2. Кабель электропитания.
3. Модель глаза.
4. Чехол пылезащитный.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель - не более 2 шт.
2. Бумага для принтера - 2 рулона
3. Салфетки сменные бумажные для подбородника (1000 шт./уп.) - не более 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для объективного исследования рефракции глаза человека и определения оптических рекомендаций при миопии, гиперметропии и астигматизме, благодаря использованию системы затуманивания для расслабления аккомодации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336080
Адрес
UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД), 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Авторефрактокератометр URK-700A с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9698
Дата регистрации МИ
21.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
336080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы