Г004-00110-00/02923971 | РЗН 2020/9690
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923971 | РЗН 2020/9690
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9690
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105) с принадлежностями
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пластиковая коробка для слухового аппарата. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пластиковая коробка для слухового аппарата.
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пластиковая коробка для слухового аппарата. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) - 1 упаковка из 6 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пластиковая коробка для слухового аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
DGS Poland Sp. zo. o., ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland; DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark