Г004-00110-00/02942612 | РЗН 2020/9681
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942612 | РЗН 2020/9681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9681
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-04 по ТУ 9444-004-40223329-2019
в составе: 1. Стойка лазерная - 1 шт. 2. Педаль - 1 шт. 3. Стойка держателя световода - 1 шт. 4. Ключ включения - 2 шт. 5. Очки защитные, производства ООО "МедОптоТех", РУ № 2019/8052 - 2 шт. 6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4. 6.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4-1. 7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6. 7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-1. 7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-2. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Стойка лазерная - 1 шт. 2. Педаль - 1 шт. 3. Стойка держателя световода - 1 шт. 4. Ключ включения - 2 шт. 5. Очки защитные, производства ООО "МедОптоТех", РУ № 2019/8052 - 2 шт. 6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4. 6.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4-1. 7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6. 7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-1. 7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-2. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедОптоТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
ООО "МедОптоТех", 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, офис 334, офис 334а
Наименование
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-04 по ТУ 9444-004-40223329-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9681
Дата регистрации МИ
21.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2020 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
180960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы