Г004-00110-00/02924355 | РЗН 2020/9680
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924355 | РЗН 2020/9680
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924355
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов АмплиСенс® MDR VRE-FL
варианты исполнения: I. Форма 1: ГК-экспресс, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F ГК-экспресс в составе: 1. ГК-экспресс - 6 пробирок. 2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F в составе: - ПЦР-смесь-FL VRE - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-В - 1 пробирка; - полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ПКО-1 VRE - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка. II. Форма 2: ГК-экспресс, "ПЦР-комплект" вариант FRT-L ГК-экспресс в составе: 1. ГК-экспресс - 6 пробирок. 2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь VRE-Lyo - 96 пробирок; - ПКО-1 VRE - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка.
варианты исполнения: I. Форма 1: ГК-экспресс, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F ГК-экспресс в составе: 1. ГК-экспресс - 6 пробирок. 2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F в составе: - ПЦР-смесь-FL VRE - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-В - 1 пробирка; - полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ПКО-1 VRE - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка. II. Форма 2: ГК-экспресс, "ПЦР-комплект" вариант FRT-L ГК-экспресс в составе: 1. ГК-экспресс - 6 пробирок. 2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь VRE-Lyo - 96 пробирок; - ПКО-1 VRE - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348000
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6