Г004-00110-00/02921367 | РЗН 2020/9674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921367 | РЗН 2020/9674
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинская система вытяжения кожи и безопасного закрытия ран (Medical Skin Stretching and Secure Wound-closure System)
в вариантах исполнения: I. Медицинская система вытяжения кожи и безопасного закрытия ран тип L: 1. Варианты исполнения: 1.1. L6 - 138 мм x 32 мм (6 шт./уп.) - 1 уп. 1.2. L6 - 138 мм x 30 мм (6 шт./уп.) - 1 уп. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению. II. Медицинская система вытяжения кожи и безопасного закрытия ран тип F: 1. Варианты исполнения: 1.1. F3 - 25 мм x 10 мм (3 шт./уп.) - 1 уп. 1.2. F3 - 27 мм x 17 мм (3 шт./уп.) - 1 уп. 1.3. F3 - 24 мм x 10 мм (3 шт./уп.) - 1 уп. 1.4. F3 - 28 мм x 17 мм (3 шт./уп.) - 1 уп. 1.5. F1 - 25 мм x 10 мм (1 шт./уп.) - 1 уп. 1.6. F1 - 27 мм x 17 мм (1 шт./уп.) - 1 уп. 1.7. F1 - 28 мм x 17 мм (1 шт./уп.) - 1 уп. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Медицинская система вытяжения кожи и безопасного закрытия ран тип L: 1. Варианты исполнения: 1.1. L6 - 138 мм x 32 мм (6 шт./уп.) - 1 уп. 1.2. L6 - 138 мм x 30 мм (6 шт./уп.) - 1 уп. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению. II. Медицинская система вытяжения кожи и безопасного закрытия ран тип F: 1. Варианты исполнения: 1.1. F3 - 25 мм x 10 мм (3 шт./уп.) - 1 уп. 1.2. F3 - 27 мм x 17 мм (3 шт./уп.) - 1 уп. 1.3. F3 - 24 мм x 10 мм (3 шт./уп.) - 1 уп. 1.4. F3 - 28 мм x 17 мм (3 шт./уп.) - 1 уп. 1.5. F1 - 25 мм x 10 мм (1 шт./уп.) - 1 уп. 1.6. F1 - 27 мм x 17 мм (1 шт./уп.) - 1 уп. 1.7. F1 - 28 мм x 17 мм (1 шт./уп.) - 1 уп. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэнань Хуэйбо Медикал КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Henan Huibo Medical СО., LTD, Weishi Road Central, Nanyang New Energy, Economic & Technological Development Zone, 473000 Nanyang City, Henan Province, PRC
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Henan Huibo Medical СО., LTD, Weishi Road Central, Nanyang New Energy, Economic & Technological Development Zone, 473000 Nanyang City, Henan Province, PRC
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140920
Адрес
Henan Huibo Medical СО., LTD, Weishi Road Central, Nanyang New Energy, Economic & Technological Development Zone, 473000 Nanyang City, Henan Province, PRC