Г004-00110-00/02922537 | РЗН 2020/9671
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922537 | РЗН 2020/9671
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922537
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтр дыхательный MEDEREN
варианты исполнения: 1. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 15M, 22M/15F. 2. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F. 3. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F. 4. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F, HEPA. 5. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, угловой, Ø 22F/15M, 22M/15F. 6. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F. 7. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F. 8. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, HEPA, Ø 22F/15M, 22M/15F. 9. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, Ø 15F, с кислородным портом Ø 6 мм. 10. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 6 мм. 11. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 5 мм. 12. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 3 мм. 13. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 2 мм. 14. Фильтр дыхательный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F. 15. Фильтр дыхательный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Ø 22M/15F, 22F. 16. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Ø 15M, 22M/15F. 17. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F. 18. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F. 19. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, угловой Ø 22F/15M, 22M/15F. 20. Фильтр дыхательный линии давления 0,2 μm. 21. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F. 22. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F.
варианты исполнения: 1. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 15M, 22M/15F. 2. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F. 3. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F. 4. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F, HEPA. 5. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, угловой, Ø 22F/15M, 22M/15F. 6. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F. 7. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F. 8. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, HEPA, Ø 22F/15M, 22M/15F. 9. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, Ø 15F, с кислородным портом Ø 6 мм. 10. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 6 мм. 11. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 5 мм. 12. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 3 мм. 13. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 2 мм. 14. Фильтр дыхательный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F. 15. Фильтр дыхательный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Ø 22M/15F, 22F. 16. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Ø 15M, 22M/15F. 17. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F. 18. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F. 19. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, угловой Ø 22F/15M, 22M/15F. 20. Фильтр дыхательный линии давления 0,2 μm. 21. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F. 22. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110250
322250
324650
Адрес
Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd, Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan