Г004-00110-00/02921284 | РЗН 2020/9670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921284 | РЗН 2020/9670
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921284
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для проведения процедуры внутривенной фототерапии UVLrx Station?
в составе: 1. Облучатель волоконный светодиодный внутривенный UVLrx Station Аппарат UVL 1500 UVLrx - 1 шт. 2. Комплект для проведения процедуры, не более 300 шт., в составе : - пакет - 1 шт.; - жгут - 1 шт.; - повязки для обработки места инъекции Webcol - 2 шт.; - салфетка защитная; - салфетка - 2 шт.; - шарик ватный - 1 шт.; - наклейка пленочная прозрачная для закрытия ран и фиксации катетеров Tegaderm - 1 шт.; - лейкопластырь хирургический - 1 шт.; - катетер IV 20 G xl" внутривенный - 1 шт. 3. Адаптер UVL 1520 Dry Light Adapter? (DLA?) (100 шт/1 уп) - не более 3 упаковок. 4. Кабель пациента UVL 1510 - 2 шт. 5. Кронштейн крепежный - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Шнур питания - 1 шт. 8. Кейс для транспортировки Pelican? - 1 шт.
в составе: 1. Облучатель волоконный светодиодный внутривенный UVLrx Station Аппарат UVL 1500 UVLrx - 1 шт. 2. Комплект для проведения процедуры, не более 300 шт., в составе : - пакет - 1 шт.; - жгут - 1 шт.; - повязки для обработки места инъекции Webcol - 2 шт.; - салфетка защитная; - салфетка - 2 шт.; - шарик ватный - 1 шт.; - наклейка пленочная прозрачная для закрытия ран и фиксации катетеров Tegaderm - 1 шт.; - лейкопластырь хирургический - 1 шт.; - катетер IV 20 G xl" внутривенный - 1 шт. 3. Адаптер UVL 1520 Dry Light Adapter? (DLA?) (100 шт/1 уп) - не более 3 упаковок. 4. Кабель пациента UVL 1510 - 2 шт. 5. Кронштейн крепежный - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Шнур питания - 1 шт. 8. Кейс для транспортировки Pelican? - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЮВиЭларикс Терапьютикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, UVLrx Therapeutics Inc., 640 Brooker Creek Blvd., Suite 455, Oldsmar, Florida, 34677, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, UVLrx Therapeutics Inc., 640 Brooker Creek Blvd., Suite 455, Oldsmar, Florida, 34677, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336190
Адрес
UVLrx Therapeutics Inc., 640 Brooker Creek Blvd., Suite 455, Oldsmar, Florida, 34677, USA; Cardinal Health, 1500 Waukegan Road, Waukegan, Illinois, 60085, USA