Г004-00110-00/02921672 | РЗН 2020/9664
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921672 | РЗН 2020/9664
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9664
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клин для эндопротеза коленного сустава "Эндокарбон-НИИТОН" по ЕКРБ.942629.100 ТУ
в составе: 1. Клин в индивидуальной упаковке - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Клин для эндопротеза коленного сустава "Эндокарбон-НИИТОН" по ЕКРБ.942629.100 ТУ, следующих каталожных номеров: L-27.20.5-1, R-27.20.5-1, L-29.19.5-1, R-29.19.5-1, L-29.20.5-1, R-29.20.5-1, L-31.22.5-1, R-31.22.5-1, L-34.26.5-1, R-34.26.5-1, L-27.20.10-1, R-27.20.10-1, L-29.19.10-1, R-29.19.10-1, L-29.20.10-1, R-29.20.10-1, L-31.22.10-1, R-31.22.10-1, L-34.26.10-1, R-34.26.10-1, L-27.20.15-1, R-27.20.15-1, L-29.19.15-1, R-29.19.15-1, L-29.20.15-1, R-29.20.15-1, L-31.22.15-1, R-31.22.15-1, L-34.26.15-1, R-34.26.15-1. 1.2. Клин для эндопротеза коленного сустава "Эндокарбон-НИИТОН" по ЕКРБ.942629.100 ТУ с цилиндрическими углублениями, следующих каталожных номеров: L-27.20.5-2, R-27.20.5-2, L-29.19.5-2, R-29.19.5-2, L-29.20.5-2, R-29.20.5-2, L-31.22.5-2, R-31.22.5-2, L-34.26.5-2, R-34.26.5-2, L-27.20.10-2, R-27.20.10-2, L-29.19.10-2, R-29.19.10-2, L-29.20.10-2, R-29.20.10-2, L-31.22.10-2, R-31.22.10-2, L-34.26.10-2, R-34.26.10-2, L-27.20.15-2, R-27.20.15-2, L-29.19.15-2, R-29.19.15-2, L-29.20.15-2, R-29.20.15-2, L-31.22.15-2, R-31.22.15-2, L-34.26.15-2, R-34.26.15-2. 1.3. Клин для эндопротеза коленного сустава "Эндокарбон-НИИТОН" по ЕКРБ.942629.100 ТУ с коническими углублениями, следующих каталожных номеров: L-27.20.5-3, R-27.20.5-3, L-29.19.5-3, R-29.19.5-3, L-29.20.5-3, R-29.20.5-3, L-31.22.5-3, R-31.22.5-3, L-34.26.5-3, R-34.26.5-3, L-27.20.10-3, R-27.20.10-3, L-29.19.10-3, R-29.19.10-3, L-29.20.10-3, R-29.20.10-3, L-31.22.10-3, R-31.22.10-3, L-34.26.10-3, R-34.26.10-3, L-27.20.15-3, R-27.20.15-3, L-29.19.15-3, R-29.19.15-3, L-29.20.15-3, R-29.20.15-3, L-31.22.15-3, R-31.22.15-3, L-34.26.15-3, R-34.26.15-3. 2. Карта идентификации пациента - 1 шт. 3. Идентификационная наклейка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
в составе: 1. Клин в индивидуальной упаковке - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Клин для эндопротеза коленного сустава "Эндокарбон-НИИТОН" по ЕКРБ.942629.100 ТУ, следующих каталожных номеров: L-27.20.5-1, R-27.20.5-1, L-29.19.5-1, R-29.19.5-1, L-29.20.5-1, R-29.20.5-1, L-31.22.5-1, R-31.22.5-1, L-34.26.5-1, R-34.26.5-1, L-27.20.10-1, R-27.20.10-1, L-29.19.10-1, R-29.19.10-1, L-29.20.10-1, R-29.20.10-1, L-31.22.10-1, R-31.22.10-1, L-34.26.10-1, R-34.26.10-1, L-27.20.15-1, R-27.20.15-1, L-29.19.15-1, R-29.19.15-1, L-29.20.15-1, R-29.20.15-1, L-31.22.15-1, R-31.22.15-1, L-34.26.15-1, R-34.26.15-1. 1.2. Клин для эндопротеза коленного сустава "Эндокарбон-НИИТОН" по ЕКРБ.942629.100 ТУ с цилиндрическими углублениями, следующих каталожных номеров: L-27.20.5-2, R-27.20.5-2, L-29.19.5-2, R-29.19.5-2, L-29.20.5-2, R-29.20.5-2, L-31.22.5-2, R-31.22.5-2, L-34.26.5-2, R-34.26.5-2, L-27.20.10-2, R-27.20.10-2, L-29.19.10-2, R-29.19.10-2, L-29.20.10-2, R-29.20.10-2, L-31.22.10-2, R-31.22.10-2, L-34.26.10-2, R-34.26.10-2, L-27.20.15-2, R-27.20.15-2, L-29.19.15-2, R-29.19.15-2, L-29.20.15-2, R-29.20.15-2, L-31.22.15-2, R-31.22.15-2, L-34.26.15-2, R-34.26.15-2. 1.3. Клин для эндопротеза коленного сустава "Эндокарбон-НИИТОН" по ЕКРБ.942629.100 ТУ с коническими углублениями, следующих каталожных номеров: L-27.20.5-3, R-27.20.5-3, L-29.19.5-3, R-29.19.5-3, L-29.20.5-3, R-29.20.5-3, L-31.22.5-3, R-31.22.5-3, L-34.26.5-3, R-34.26.5-3, L-27.20.10-3, R-27.20.10-3, L-29.19.10-3, R-29.19.10-3, L-29.20.10-3, R-29.20.10-3, L-31.22.10-3, R-31.22.10-3, L-34.26.10-3, R-34.26.10-3, L-27.20.15-3, R-27.20.15-3, L-29.19.15-3, R-29.19.15-3, L-29.20.15-3, R-29.20.15-3, L-31.22.15-3, R-31.22.15-3, L-34.26.15-3, R-34.26.15-3. 2. Карта идентификации пациента - 1 шт. 3. Идентификационная наклейка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндокарбон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.23.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109390
Адрес
ООО "Эндокарбон", Россия, 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1