Г004-00110-00/02922480 | РЗН 2020/9651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922480 | РЗН 2020/9651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 051 Thorax с принадлежностями
в составе: 1. Базовый модуль ATMOS С 051 Thorax. 2. Зарядное устройство. 3. Кабель сетевой. 4. Шланг дренажный двухходовой с пластиковыми разъемами, силиконовый 1,8 м, стерильный, одноразовый (10 шт./уп.), производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2011/09015 - 1 уп. 5. Контейнер дренажный пластиковый, емкостью 0,8 литра со встроенным фильтром, одноразовый, стерильный (10 шт./уп.), производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10394 - 1 уп. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель рельсовый. 2. Ремень плечевой. 3. Держатель плечевого ремня - 2 шт.
в составе: 1. Базовый модуль ATMOS С 051 Thorax. 2. Зарядное устройство. 3. Кабель сетевой. 4. Шланг дренажный двухходовой с пластиковыми разъемами, силиконовый 1,8 м, стерильный, одноразовый (10 шт./уп.), производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2011/09015 - 1 уп. 5. Контейнер дренажный пластиковый, емкостью 0,8 литра со встроенным фильтром, одноразовый, стерильный (10 шт./уп.), производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10394 - 1 уп. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель рельсовый. 2. Ремень плечевой. 3. Держатель плечевого ремня - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС МЕДИКАЛЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для вакуумного дренирования плевральной полости тела человека во время медицинских процедур и хирургических вмешательств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358740
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный ATMOS С 051 Thorax с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9651
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922480
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2020 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
358740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы