Г004-00110-00/02924880 | РЗН 2020/9649
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924880 | РЗН 2020/9649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9649
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Печь стоматологическая inLab Profire
в составе: 1. Основной корпус печи. 2. Изоляция дверцы (опора). 3. Изоляция дверцы (основание). 4. Штифты позиционирования изоляции дверцы, в составе: 4.1. Штифт ведущий - не более 2 шт. 4.2. Штифт фиксирующий - не более 2 шт. 5. Составной защитный диск - не более 4 шт. 6. Чашка для спекания - не более 2 шт. 7. Сплошной защитный диск - 2 шт. 8. Вилка для спекания. 9. Штатив под чашку для спекания. 10. Шарики для спекания - не более 2 уп. 11. Кабель питания. 12. Эксплуатационная документация, в составе: 12.1. Инструкция по эксплуатации. 12.2. Информационный лист (при необходимости). 12.3. Руководство по распаковке (при необходимости).
в составе: 1. Основной корпус печи. 2. Изоляция дверцы (опора). 3. Изоляция дверцы (основание). 4. Штифты позиционирования изоляции дверцы, в составе: 4.1. Штифт ведущий - не более 2 шт. 4.2. Штифт фиксирующий - не более 2 шт. 5. Составной защитный диск - не более 4 шт. 6. Чашка для спекания - не более 2 шт. 7. Сплошной защитный диск - 2 шт. 8. Вилка для спекания. 9. Штатив под чашку для спекания. 10. Шарики для спекания - не более 2 уп. 11. Кабель питания. 12. Эксплуатационная документация, в составе: 12.1. Инструкция по эксплуатации. 12.2. Информационный лист (при необходимости). 12.3. Руководство по распаковке (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121200
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Наименование
Печь стоматологическая inLab Profire
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9649
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2020 по 01.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы