Г004-00110-00/02921791 | РЗН 2020/9647
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921791 | РЗН 2020/9647
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая визуализации Icon
в составе: 1. Мобильная тележка в комплекте с компьютером, клавиатурой и блоком управления - 1 шт. 2. Оптическая головка - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Блок белого света - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок синего света - 1 шт. (при необходимости). 7. Диффузор - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Мобильная тележка в комплекте с компьютером, клавиатурой и блоком управления - 1 шт. 2. Оптическая головка - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Блок белого света - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок синего света - 1 шт. (при необходимости). 7. Диффузор - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Феникс Технолоджи Груп ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Phoenix Technology Group LLC, 6630 Owens Drive, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Phoenix Technology Group LLC, 6630 Owens Drive, Pleasanton, CA 94588, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
Phoenix Technology Group LLC, 6630 Owens Drive, Pleasanton, CA 94588, USA