Г004-00110-00/02921678 | РЗН 2020/9645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921678 | РЗН 2020/9645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921678
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями
В составе:
1. Принтер лазерного формирования изображения - 1 шт.
2. Кабель сетевой с вилкой двухполюсной с двойными заземляющими контактами, тип С4 (Европа) - 1 шт.
3. Документация эксплуатационная в печатном виде (Руководство пользователя) - 1 шт.
4. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) в электронном виде на CD/DVD носителях - 1 шт. (при необходимости).
5. Фильтр очистки воздуха (Deodorant Filter) - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сетевой с вилкой двухполюсной с заземляющим контактом, тип B2 (Великобритания) - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель сетевой с вилкой двухполюсной с заземляющим контактом, тип B1 (Индия / Южная Африка) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель подключения к компьютерной сети - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Карман для руководства пользователя - 1 шт.
В составе:
1. Принтер лазерного формирования изображения - 1 шт.
2. Кабель сетевой с вилкой двухполюсной с двойными заземляющими контактами, тип С4 (Европа) - 1 шт.
3. Документация эксплуатационная в печатном виде (Руководство пользователя) - 1 шт.
4. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) в электронном виде на CD/DVD носителях - 1 шт. (при необходимости).
5. Фильтр очистки воздуха (Deodorant Filter) - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сетевой с вилкой двухполюсной с заземляющим контактом, тип B2 (Великобритания) - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель сетевой с вилкой двухполюсной с заземляющим контактом, тип B1 (Индия / Южная Африка) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель подключения к компьютерной сети - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Карман для руководства пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-7015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система лазерного экспонирования является полутоновой лазерной камерой со
встроенным фототермическим устройством для обработки пленок.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232500
Адрес
Carestream Healthcare International Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China; KONICA MINOLTA, INC., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Наименование
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9645
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921678
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2020 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
232500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы