РЗН 2020/9637
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2020 по 28.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9637
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический бесконтактный тонометр ATNС550
в составе: 1. Основной блок ATNC550 - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Бумага для упора подбородка - 1 компл. (1000 шт./1 компл.). 4. Бумага для встроенного принтера - 2 рулона 5. Предохранители - 2 шт. 6. Пылезащитный чехол - 1 шт. 7. Штифт для лицевого упора - 2 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9. Палочки для очистки - 10 шт. 10. Крышка окна обзора - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок ATNC550 - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Бумага для упора подбородка - 1 компл. (1000 шт./1 компл.). 4. Бумага для встроенного принтера - 2 рулона 5. Предохранители - 2 шт. 6. Пылезащитный чехол - 1 шт. 7. Штифт для лицевого упора - 2 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9. Палочки для очистки - 10 шт. 10. Крышка окна обзора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ (Компани Женераль д'Оптик) С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL (Compagnie Generale d'Optique) S.A., 147 rue de Paris, 94220 Charenton-le-Pont, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL (Compagnie Generale d'Optique) S.A., 147 rue de Paris, 94220 Charenton-le-Pont, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172460
Адрес
Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
Наименование
Офтальмологический бесконтактный тонометр ATNС550
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9637
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137769
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2022
Период действия
с 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
172460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы