Г004-00110-00/02921546 | РЗН 2020/9635

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921546 | РЗН 2020/9635
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9635
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921546
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина медицинская ультразвуковая моечная "Еламед" по ГИКС.942849.111 ТУ
в вариантах исполнения: I. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт. 12. Кабель защитного заземления - 1 шт. II. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт. 12. Кабель защитного заземления - 1 шт. III. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт. 12. Кабель защитного заземления - 1 шт. IV. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. Кабель защитного заземления - 1 шт. V. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. Кабель защитного заземления - 1 шт. VI. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. Кабель защитного заземления - 1 шт. VII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 6. Контейнер - 1 шт. 7. Кабель защитного заземления - 1 шт. VIII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 6. Контейнер - 1 шт. 7. Кабель защитного заземления - 1 шт. IX. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 6. Контейнер - 1 шт. 7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127550
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25; АО "ЕПЗ", 390029, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 48
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Машина медицинская ультразвуковая моечная "Еламед" по ГИКС.942849.111 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9635
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2022
Период действия
с 27.09.2022 по 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Машина медицинская ультразвуковая моечная "Еламед" по ГИКС.942849.111 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9635
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2020 по 27.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы