Г004-00110-00/02927762 | РЗН 2020/9630
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927762 | РЗН 2020/9630
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2020 по 28.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927762
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД" по ГИКС.942849.112 ТУ
в вариантах исполнения: I. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. 3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. II. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. III. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. 3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. IV. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. V. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. 3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. VI. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. VII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. 3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. VIII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. IX. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. X. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 10, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 10 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. XI. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 11, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 11 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. XII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 12, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 12 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. 3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. II. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. III. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. 3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. IV. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. V. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. 3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. VI. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. VII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. 3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. VIII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт. 2. Шланг 2 м - 1 шт. IX. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. X. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 10, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 10 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. XI. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 11, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 11 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт. XII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 12, в составе: 1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 12 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127550
Адрес
АО "ЕПЗ", 390029, Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 48; АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД" по ГИКС.942849.112 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9630
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927762
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2023
Период действия
с 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127550
Наименование
Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД" по ГИКС.942849.112 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9630
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022 по 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы