РЗН 2020/9629
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2020 по 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9629
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор "Armed"
в следующих вариантах исполнения: 1-115 М, 1-115 П, 1-115МТ, 1-115 ПТ, 1-130 М, 1-130 П, 1-130 МТ, 1-130 ПТ, 2-115 М, 2-115 П, 2-115 МТ, 2-115 ПТ, 2-130 М, 2-130 П, 2-130 МТ, 2-130 ПТ.
в следующих вариантах исполнения: 1-115 М, 1-115 П, 1-115МТ, 1-115 ПТ, 1-130 М, 1-130 П, 1-130 МТ, 1-130 ПТ, 2-115 М, 2-115 П, 2-115 МТ, 2-115 ПТ, 2-130 М, 2-130 П, 2-130 МТ, 2-130 ПТ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Наименование
Рециркулятор "Armed"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9629
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Рециркулятор "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9629
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы