Г004-00110-00/02926479 | РЗН 2020/9621
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926479 | РЗН 2020/9621
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9621
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze
варианты исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20C - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20C Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20A - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20A Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25S в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25S - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 6. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25A в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25A - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 7. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25A Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25A Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 8. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25ST в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25ST - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 9. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25STA в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25STA - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 10. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25STA Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25STA Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 11. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30ST в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30ST - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 12. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30STA в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30STA - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 13. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30STA Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30STA Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 14. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze Tech в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze Tech - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20C - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20C Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20A - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20A Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25S в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25S - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 6. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25A в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25A - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 7. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25A Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25A Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 8. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25ST в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25ST - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 9. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25STA в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25STA - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 10. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25STA Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25STA Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 11. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30ST в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30ST - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 12. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30STA в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30STA - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 13. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30STA Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30STA Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 14. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze Tech в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze Tech - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Phase I Technology Co., Ltd., No.2 Liuxian 1st Road, XingDong Community, Xinan Street, Bao'an District, Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Phase I Technology Co., Ltd., No.2 Liuxian 1st Road, XingDong Community, Xinan Street, Bao'an District, Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Industrial Park, Liuxian NО.1 Road, XingDong сommunity, Bao'an, 518100 Shenzhen, P.R. of China
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9621
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2020 по 20.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
318710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы