Г004-00110-00/02926596 | РЗН 2020/9617
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926596 | РЗН 2020/9617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовые загружаемые блоки ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ, ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ
В вариантах исполнения:
1. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - 3,5 мм.
2. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - 4,8 мм.
3. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 45 мм - 3,5 мм.
4. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 45 мм - 4,8 мм.
5. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 60 мм - 3,5 мм.
6. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 60 мм - 4,8 мм.
7. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 90 мм - 3,5 мм.
8. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 90 мм - 4,8 мм.
9. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 30 мм - 3,5 мм.
10. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 30 мм - 4,8 мм.
11. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 55 мм - 3,5 мм.
12. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 55 мм - 4,8 мм.
13. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 90 мм - 3,5 мм.
14. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 90 мм - 4,8 мм.
В вариантах исполнения:
1. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - 3,5 мм.
2. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - 4,8 мм.
3. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 45 мм - 3,5 мм.
4. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 45 мм - 4,8 мм.
5. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 60 мм - 3,5 мм.
6. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 60 мм - 4,8 мм.
7. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 90 мм - 3,5 мм.
8. Одноразовый загружаемый блок ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 90 мм - 4,8 мм.
9. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 30 мм - 3,5 мм.
10. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 30 мм - 4,8 мм.
11. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 55 мм - 3,5 мм.
12. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 55 мм - 4,8 мм.
13. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 90 мм - 3,5 мм.
14. Одноразовый загружаемый блок ТА Premiumᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ для использования с многоразовым степлером ТА Premiumᵀᴹ 90 мм - 4,8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для перезагрузки степлеров, устанавливающих двойной ряд титановых скоб, располагаемых в шахматном порядке
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9617
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926596
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182180
Наименование
Одноразовые загружаемые блоки ТАТМ Auto SutureТМ, ТА PremiumТМ Auto SutureТМ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9617
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2020 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы