РЗН 2020/9612
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.02.2020 по 20.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9612
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый степлер ЕЕАТМ Auto SutureТМ с применением технологии DST SeriesТМ для хирургических операций при геморрое и пролапсе
1. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм, в составе: 1.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм. 1.2. Опорный стержень. 1.3. Порт доступа. 1.4. Аноскоп. 1.5. Расширитель. 1.6. Инструкция по применению. 2. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм, в составе: 2.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм. 2.2. Опорный стержень. 2.3. Порт доступа. 2.4. Аноскоп. 2.5. Расширитель. 2.6. Инструкция по применению.
1. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм, в составе: 1.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм. 1.2. Опорный стержень. 1.3. Порт доступа. 1.4. Аноскоп. 1.5. Расширитель. 1.6. Инструкция по применению. 2. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм, в составе: 2.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм. 2.2. Опорный стержень. 2.3. Порт доступа. 2.4. Аноскоп. 2.5. Расширитель. 2.6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248160
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico
Наименование
Одноразовый степлер ЕЕAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ для хирургических операций при геморрое и пролапсе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9612
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
248160
Наименование
Одноразовый степлер ЕЕATM Auto SutureTM с применением технологии DST SeriesTM для хирургических операций при геморрое и пролапсе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9612
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
248160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы