РЗН 2020/9610
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.02.2020 по 20.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9610
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАТМ Auto SutureТМ с технологией DST SeriesТМ
в вариантах исполнения: 1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 4,8 мм. 2. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм -3,5 мм. 3. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 4,8 мм. 4. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм -3,5 мм. 5. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 4,8 мм. 6. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм -3,5 мм. 7. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 31 мм - 4,8 мм. 8. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 33 мм - 4,8 мм. 9. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 4,8 мм XL. 10. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 3,5 мм XL. 11. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 4,8 мм XL. 12. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 3,5 мм XL. 13. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 4,8 мм XL. 14. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 3,5 мм XL. 15. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 31 мм - 4,8 мм XL. 16. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 33 мм - 4,8 мм XL.
в вариантах исполнения: 1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 4,8 мм. 2. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм -3,5 мм. 3. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 4,8 мм. 4. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм -3,5 мм. 5. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 4,8 мм. 6. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм -3,5 мм. 7. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 31 мм - 4,8 мм. 8. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 33 мм - 4,8 мм. 9. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 4,8 мм XL. 10. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 3,5 мм XL. 11. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 4,8 мм XL. 12. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 3,5 мм XL. 13. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 4,8 мм XL. 14. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 3,5 мм XL. 15. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 31 мм - 4,8 мм XL. 16. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 33 мм - 4,8 мм XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313410
Адрес
Covidien, Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9610
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313410
Наименование
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9610
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы