Г004-00110-00/02939124 | РЗН 2020/9609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939124 | РЗН 2020/9609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939124
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018
Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018:
I. Комплект стержневой военно-полевой КСВП, № 3МТ001-КСВП:
I.1 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200 ,производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт.,
I.2 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 30 шт.,
I.3 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 300 мм, № 390.300, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт.,
I.4 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 500 мм, № 390.500, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт.,
I.5 Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 100 шт., (при необходимости)
I.6 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 30 шт.,
I.7 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 30 шт.,
I.8 Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 5 мм, № 390.090, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.9 Троакары Ø 5 мм, № 390.591, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.10 Втулки-проводники Ø 6/5 мм, № 390.092, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.11 Ключи комбинированные S=11 мм, № 500.006, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.12 Сверла Ø 3,5×195 мм, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, № 300.011, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.13 Зажим «трубка-трубка» угловой комбинированный «11», № С.390.166.011, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, РУ РЗН 2024/24252 - 100 шт., (при необходимости)
I.14 Паспорт 009.00.00 ПС - 1 экз.,
I.15 Инструкция по применению - 1 экз.
II. Комплект стержневой военно-полевой с запасными имплантатами и приспособлениями КСВП-ЗИП, № 3МТ002-КСВП-ЗИП:
II.1 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
II.2 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 60 шт., (при необходимости)
II.3 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 300 мм, № 390.300, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
II.4 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 500 мм, № 390.500, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 8 шт.,
II.5 Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 200 шт.,
II.6 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 60 шт., (при необходимости)
II.7 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 60 шт. (при необходимости)
II.8 Паспорт 009.00.00 ПС - 1 экз.,
II.9 Инструкция по применению - 1 экз.
III. Комплект стержневой военно-полевой стационарный КСВП-С, № 3МТ003-КСВП-С :
III.1 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
III.2 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
III.3 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 350 мм, № 390.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.4 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 400 мм, № 390.400, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт.,
III.5 Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 160 шт.,
III.6 Переходник на кольцо Илизарова "11/8", № 390.068, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 15 шт., (при необходимости)
III.7 Стержнедержатель, № 390.112, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.8 Стержнедержатель, № 390.118, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.9 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 70 шт., (при необходимости)
III.10 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 65 шт., (при необходимости)
III.11 Стержни Шанца Ø 5,0 мм, репозиционные, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 489.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.12 Аппарат стержневой репозиционно-фиксационный, длиной 350 мм, для внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей конечностей, № 395.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 1 шт., (при необходимости)
III.13 Аппарат стержневой репозиционно-фиксационный, длиной 420 мм, для внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей конечностей, № 395.420, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 1 шт., (при необходимости)
III.14 Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 5 мм, № 390.090, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.15 Троакары Ø 5 мм, № 390.591, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.16 Втулки-проводники Ø 6/5 мм, № 390.092, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.17 Ключи комбинированные S=11 мм, № 500.006, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.18 Сверла Ø 3,5х195 мм, № 300.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт., (при необходимости)
III.19 Полукольца, диаметром Ø 130 мм, № 395.130 – 2 шт., (при необходимости)
III.20 Полукольца, диаметром Ø 150 мм, № 395.150 – 2 шт., (при необходимости)
III.21 Полукольца, диаметром Ø 160 мм, № 395.160 – 2 шт., (при необходимости)
III.22 Полукольца, диаметром Ø 180 мм, № 395.180 – 2 шт., (при необходимости)
III.23 Полукольца, диаметром Ø 200 мм, № 395.200 – 2 шт., (при необходимости)
III.24 Полукольца, диаметром Ø 220 мм, № 395.220 – 2 шт., (при необходимости)
III.25 Полукольца, диаметром Ø 240 мм, № 395.240 – 2 шт., (при необходимости)
III.26 Планки с отверстиями, длина 32 мм, количество отверстий 2, № 395.102 – 8 шт., (при необходимости)
III.27 Планки с отверстиями, длина 49 мм, количество отверстий 3, № 395.103 – 8 шт., (при необходимости)
III.28 Кронштейны с резьбовым хвостовиком, длина 29 мм, количество отверстий 2, № 395.302 – 8 шт., (при необходимости)
III.29 Кронштейны с резьбовым хвостовиком, длина 40 мм, количество отверстий 3, № 395.303 – 8 шт., (при необходимости)
III.30 Болт спицефиксатор М6, с пазом, № 395.003 – 30 шт., (при необходимости)
III.31 Болт спицефиксатор М6, с отверстием, № 395.004 – 30 шт., (при необходимости)
III.32 Гайка М6, № 395.001 – 150 шт., (при необходимости)
III.33 Шайба с прорезью, № 395.005 – 30 шт., (при необходимости)
III.34 Болт М6х16 мм, № 395.002 – 28 шт., (при необходимости)
III.35 Спицы диаметром Ø 1,8×370 мм, № 318.370 – 20 шт., (при необходимости)
III.36 Спицы диаметром Ø 1,8×400 мм, с упором, № 318.401 – 20 шт., (при необходимости)
III.37 Ключ комбинированный S=10 мм, № 395.010 – 2 шт., (при необходимости)
III.38 Ключ торцевой S=10 мм, № 395.510 – 2 шт., (при необходимости)
III.39 Спиценатягиватель, № 395.020 – 2 шт., (при необходимости)
III.40 Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 120 мм, № 391.120, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 15 шт., (при необходимости)
III.41 Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 160 мм, № 391.160, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 15 шт., (при необходимости)
III.42 Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 240 мм, № 391.240, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.43 Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 350 мм, № 391.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.44 Зажим комбинированный "8", № 390.066.008, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 75 шт., (при необходимости)
III.45 Зажим двойной "8", № 390.063, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт., (при необходимости)
III.46 Стержни Шанца Ø 4 мм, длиной 100 мм, № 483.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 40 шт., (при необходимости)
III.47 Стержни Шанца Ø 4 мм, длиной 125 мм, № 483.125, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
III.48 Стержни Шанца Ø 5,0 мм, репозиционные, с кортикальной резьбой, длиной 150 мм, № 489.150, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.49 Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 4 мм, № 390.095, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.50 Троакары Ø 4 мм, № 390.496, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт., (при необходимости)
III.51 Втулки-проводники Ø 5/4 мм, № 390.098, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт., (при необходимости)
III.52 Ключ комбинированный S=8 мм, № 525.015, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02791 – 2 шт., (при необходимости)
III.53 Сверла Ø 2,5х150 мм, № 300.004, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 8 шт., (при необходимости)
III.54 Спицы диаметром Ø 1,5×250 мм, № 315.250 – 10 шт., (при необходимости)
III.55 Спицы диаметром Ø 1,5×250 мм, с упором, № 315.251 – 10 шт., (при необходимости)
III.56 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 100 мм, № 392.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.57 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 140 мм, № 392.140, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.58 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 160 мм, № 392.160, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт., (при необходимости)
III.59 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 180 мм, № 392.180, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.60 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 200 мм, № 392.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.61 Стержнедержатель малый "4/2,5", открытый, № 390.084, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 35 шт., (при необходимости)
III.62 Стержни канюлированные для внутрикостных инфузий, Ø 5 мм, длина 150 мм, 175 мм, 200 мм, 225 мм, №№ 286.150.CI-225.CI - 30 шт., (при необходимости)
III.63 Стержни канюлированные для внутрикостных инфузий, Ø 6 мм, длина 150 мм, 175 мм, 200 мм, 225 мм, №№ 287.150.CI-225.CI - 30 шт., (при необходимости)
III.64 Сверло ступенчатое, № 300.046 - 2 шт., (при необходимости)
III.65 Сверло ступенчатое, № 300.045 - 2 шт., (при необходимости)
III.66 Троакар Ø 6,0 мм, № 390.651, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт., (при необходимости)
III.67 Втулка-проводник Ø8/6 мм, № 390.053, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт., (при необходимости)
III.68 Т-образный зажим, № 390.099 - 1 шт., (при необходимости)
III.69 Стержни Шанца Ø 4/3 мм, длиной 80 мм, № 482.080, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт., (при необходимости)
III.70 Ключи комбинированные S=7 мм, № 390.087, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.71 Сверла Ø 2х150 мм, № 300.003, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт. (при необходимости)
III.72 Паспорт 009.00.00 ПС - 1 экз.,
III.73 Инструкция по применению - 1 экз.
Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018:
I. Комплект стержневой военно-полевой КСВП, № 3МТ001-КСВП:
I.1 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200 ,производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт.,
I.2 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 30 шт.,
I.3 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 300 мм, № 390.300, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт.,
I.4 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 500 мм, № 390.500, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт.,
I.5 Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 100 шт., (при необходимости)
I.6 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 30 шт.,
I.7 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 30 шт.,
I.8 Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 5 мм, № 390.090, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.9 Троакары Ø 5 мм, № 390.591, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.10 Втулки-проводники Ø 6/5 мм, № 390.092, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.11 Ключи комбинированные S=11 мм, № 500.006, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.12 Сверла Ø 3,5×195 мм, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, № 300.011, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт.,
I.13 Зажим «трубка-трубка» угловой комбинированный «11», № С.390.166.011, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, РУ РЗН 2024/24252 - 100 шт., (при необходимости)
I.14 Паспорт 009.00.00 ПС - 1 экз.,
I.15 Инструкция по применению - 1 экз.
II. Комплект стержневой военно-полевой с запасными имплантатами и приспособлениями КСВП-ЗИП, № 3МТ002-КСВП-ЗИП:
II.1 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
II.2 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 60 шт., (при необходимости)
II.3 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 300 мм, № 390.300, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
II.4 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 500 мм, № 390.500, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 8 шт.,
II.5 Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 200 шт.,
II.6 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 60 шт., (при необходимости)
II.7 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 60 шт. (при необходимости)
II.8 Паспорт 009.00.00 ПС - 1 экз.,
II.9 Инструкция по применению - 1 экз.
III. Комплект стержневой военно-полевой стационарный КСВП-С, № 3МТ003-КСВП-С :
III.1 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
III.2 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
III.3 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 350 мм, № 390.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.4 Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 400 мм, № 390.400, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт.,
III.5 Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 160 шт.,
III.6 Переходник на кольцо Илизарова "11/8", № 390.068, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 15 шт., (при необходимости)
III.7 Стержнедержатель, № 390.112, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.8 Стержнедержатель, № 390.118, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.9 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 70 шт., (при необходимости)
III.10 Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 65 шт., (при необходимости)
III.11 Стержни Шанца Ø 5,0 мм, репозиционные, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 489.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.12 Аппарат стержневой репозиционно-фиксационный, длиной 350 мм, для внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей конечностей, № 395.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 1 шт., (при необходимости)
III.13 Аппарат стержневой репозиционно-фиксационный, длиной 420 мм, для внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей конечностей, № 395.420, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 1 шт., (при необходимости)
III.14 Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 5 мм, № 390.090, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.15 Троакары Ø 5 мм, № 390.591, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.16 Втулки-проводники Ø 6/5 мм, № 390.092, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.17 Ключи комбинированные S=11 мм, № 500.006, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.18 Сверла Ø 3,5х195 мм, № 300.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт., (при необходимости)
III.19 Полукольца, диаметром Ø 130 мм, № 395.130 – 2 шт., (при необходимости)
III.20 Полукольца, диаметром Ø 150 мм, № 395.150 – 2 шт., (при необходимости)
III.21 Полукольца, диаметром Ø 160 мм, № 395.160 – 2 шт., (при необходимости)
III.22 Полукольца, диаметром Ø 180 мм, № 395.180 – 2 шт., (при необходимости)
III.23 Полукольца, диаметром Ø 200 мм, № 395.200 – 2 шт., (при необходимости)
III.24 Полукольца, диаметром Ø 220 мм, № 395.220 – 2 шт., (при необходимости)
III.25 Полукольца, диаметром Ø 240 мм, № 395.240 – 2 шт., (при необходимости)
III.26 Планки с отверстиями, длина 32 мм, количество отверстий 2, № 395.102 – 8 шт., (при необходимости)
III.27 Планки с отверстиями, длина 49 мм, количество отверстий 3, № 395.103 – 8 шт., (при необходимости)
III.28 Кронштейны с резьбовым хвостовиком, длина 29 мм, количество отверстий 2, № 395.302 – 8 шт., (при необходимости)
III.29 Кронштейны с резьбовым хвостовиком, длина 40 мм, количество отверстий 3, № 395.303 – 8 шт., (при необходимости)
III.30 Болт спицефиксатор М6, с пазом, № 395.003 – 30 шт., (при необходимости)
III.31 Болт спицефиксатор М6, с отверстием, № 395.004 – 30 шт., (при необходимости)
III.32 Гайка М6, № 395.001 – 150 шт., (при необходимости)
III.33 Шайба с прорезью, № 395.005 – 30 шт., (при необходимости)
III.34 Болт М6х16 мм, № 395.002 – 28 шт., (при необходимости)
III.35 Спицы диаметром Ø 1,8×370 мм, № 318.370 – 20 шт., (при необходимости)
III.36 Спицы диаметром Ø 1,8×400 мм, с упором, № 318.401 – 20 шт., (при необходимости)
III.37 Ключ комбинированный S=10 мм, № 395.010 – 2 шт., (при необходимости)
III.38 Ключ торцевой S=10 мм, № 395.510 – 2 шт., (при необходимости)
III.39 Спиценатягиватель, № 395.020 – 2 шт., (при необходимости)
III.40 Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 120 мм, № 391.120, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 15 шт., (при необходимости)
III.41 Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 160 мм, № 391.160, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 15 шт., (при необходимости)
III.42 Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 240 мм, № 391.240, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.43 Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 350 мм, № 391.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.44 Зажим комбинированный "8", № 390.066.008, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 75 шт., (при необходимости)
III.45 Зажим двойной "8", № 390.063, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт., (при необходимости)
III.46 Стержни Шанца Ø 4 мм, длиной 100 мм, № 483.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 40 шт., (при необходимости)
III.47 Стержни Шанца Ø 4 мм, длиной 125 мм, № 483.125, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 20 шт., (при необходимости)
III.48 Стержни Шанца Ø 5,0 мм, репозиционные, с кортикальной резьбой, длиной 150 мм, № 489.150, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.49 Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 4 мм, № 390.095, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.50 Троакары Ø 4 мм, № 390.496, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт., (при необходимости)
III.51 Втулки-проводники Ø 5/4 мм, № 390.098, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт., (при необходимости)
III.52 Ключ комбинированный S=8 мм, № 525.015, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02791 – 2 шт., (при необходимости)
III.53 Сверла Ø 2,5х150 мм, № 300.004, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 8 шт., (при необходимости)
III.54 Спицы диаметром Ø 1,5×250 мм, № 315.250 – 10 шт., (при необходимости)
III.55 Спицы диаметром Ø 1,5×250 мм, с упором, № 315.251 – 10 шт., (при необходимости)
III.56 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 100 мм, № 392.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.57 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 140 мм, № 392.140, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.58 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 160 мм, № 392.160, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт., (при необходимости)
III.59 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 180 мм, № 392.180, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.60 Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 200 мм, № 392.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 5 шт., (при необходимости)
III.61 Стержнедержатель малый "4/2,5", открытый, № 390.084, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 35 шт., (при необходимости)
III.62 Стержни канюлированные для внутрикостных инфузий, Ø 5 мм, длина 150 мм, 175 мм, 200 мм, 225 мм, №№ 286.150.CI-225.CI - 30 шт., (при необходимости)
III.63 Стержни канюлированные для внутрикостных инфузий, Ø 6 мм, длина 150 мм, 175 мм, 200 мм, 225 мм, №№ 287.150.CI-225.CI - 30 шт., (при необходимости)
III.64 Сверло ступенчатое, № 300.046 - 2 шт., (при необходимости)
III.65 Сверло ступенчатое, № 300.045 - 2 шт., (при необходимости)
III.66 Троакар Ø 6,0 мм, № 390.651, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт., (при необходимости)
III.67 Втулка-проводник Ø8/6 мм, № 390.053, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт., (при необходимости)
III.68 Т-образный зажим, № 390.099 - 1 шт., (при необходимости)
III.69 Стержни Шанца Ø 4/3 мм, длиной 80 мм, № 482.080, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 10 шт., (при необходимости)
III.70 Ключи комбинированные S=7 мм, № 390.087, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 2 шт., (при необходимости)
III.71 Сверла Ø 2х150 мм, № 300.003, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 – 4 шт. (при необходимости)
III.72 Паспорт 009.00.00 ПС - 1 экз.,
III.73 Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лечения переломов и повреждений таза, верхних и нижних конечностей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266380
Адрес
ООО "ОСТЕОМЕД-М", ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8; ООО "ОСТЕОМЕД-М", ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152908, Россия, Ярославская обл., г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79; ООО "ОСТЕОМЕД-М", ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС» (стерилизация), 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, к. 101
Наименование
Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9609
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2025
Период действия
с 14.07.2025 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.129
Вид
266380
Наименование
Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9609
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023 по 14.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
266380
Наименование
Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9609
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.02.2020 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию
Файлы