РЗН 2020/9608
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2020 по 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9608
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017
вариантов исполнения: 1. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ложкой и завинчивающейся крышкой. 2. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ложкой и захлопывающейся крышкой. 3. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ложки с завинчивающейся крышкой. 4. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ложки с захлопывающейся крышкой. 5. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ручкой и завинчивающейся крышкой. 6. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ручкой и захлопывающейся крышкой. 7. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ручки с завинчивающейся крышкой. 8. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ручки с захлопывающейся крышкой. 9. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ложкой и узкой горловиной. 10. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ложкой и широкой горловиной. 11. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ложки с узкой горловиной. 12. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ложки с широкой горловиной. 13. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л под вакуумную пробирку с держателем.
вариантов исполнения: 1. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ложкой и завинчивающейся крышкой. 2. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ложкой и захлопывающейся крышкой. 3. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ложки с завинчивающейся крышкой. 4. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ложки с захлопывающейся крышкой. 5. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ручкой и завинчивающейся крышкой. 6. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ручкой и захлопывающейся крышкой. 7. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ручки с завинчивающейся крышкой. 8. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ручки с захлопывающейся крышкой. 9. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ложкой и узкой горловиной. 10. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л с ложкой и широкой горловиной. 11. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ложки с узкой горловиной. 12. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л без ложки с широкой горловиной. 13. Емкость-контейнер объемом от 5 мл до 10 л под вакуумную пробирку с держателем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, Россия, г. Самара, ул 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж здание БПП
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, Россия, г. Самара, ул 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж здание БПП
ОКП
-
ОКПД2
22.22.14.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259780
Адрес
ООО "ИННОВАЦИЯ", 443017, Самарская область, г. Самара, ул 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж здание БПП; ООО "СЗПИ", 443017, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, неж. здание б/н, пом. 1
Наименование
Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9608
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.130
Вид
259780
Наименование
Емкость-контейнер для сбора, транспортировки и хранения биологического материала стерильный, в том числе для бесконтактного отбора материала по ТУ 22.22.14-005-21109965-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9608
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.02.2020 по 26.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.22.14.000
Вид
259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы