РЗН 2020/9607
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.02.2020 по 05.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9607
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track
I. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, вариант исполнения Fast Track, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер Fast Track VM-FT-150-10, размер баллона: 1,50 мм х 10мм. 1.2. Катетер Fast Track VM-FT-150-15, размер баллона: 1,50 мм х 15 мм. 1.3. Катетер Fast Track VM-FT-150-20, размер баллона: 1,50 мм х 20 мм. 1.4. Катетер Fast Track VM-FT-150-30, размер баллона: 1,50 мм х 30 мм. 1.5. Катетер Fast Track VM-FT-200-10, размер баллона: 2,00 мм х 10 мм. 1.6. Катетер Fast Track VM-FT-200-15, размер баллона: 2,00 мм х 15 мм. 1.7. Катетер Fast Track VM-FT-200-20, размер баллона: 2,00 мм х 20 мм. 1.8. Катетер Fast Track VM-FT-200-30, размер баллона: 2,00 мм х 30 мм. 1.9. Катетер Fast Track VM-FTII-150-10, размер баллона: 1,50 мм х 10 мм. 1.10. Катетер Fast Track VM-FTII-150-15, размер баллона: 1,50 мм х 15 мм. 1.11. Катетер Fast Track VM-FTII-150-20, размер баллона: 1,50 мм х 20 мм. 1.12. Катетер Fast Track VM-FTII-150-30, размер баллона: 1,50 мм х 30 мм. 1.13. Катетер Fast Track VM-FTII-200-10, размер баллона: 2,00 мм х 10 мм. 1.14. Катетер Fast Track VM-FTII-200-15, размер баллона: 2,00 мм х 15 мм. 1.15. Катетер Fast Track VM-FTII-200-20, размер баллона: 2,00 мм х 20 мм. 1.16. Катетер Fast Track VM-FTII-200-30, размер баллона: 2,00 мм х 30 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт. II. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, вариант исполнения Vas Track, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер VasTrack VM-VT-250-10, размер баллона: 2,50мм х 10мм. 1.2. Катетер VasTrack VM-VT-250-15, размер баллона: 2,50мм х 15мм. 1.3. Катетер VasTrack VM-VT-250-20, размер баллона: 2,50мм х 20мм. 1.4. Катетер VasTrack VM-VT-250-25, размер баллона: 2,50мм х 25мм. 1.5. Катетер VasTrack VM-VT-250-30, размер баллона: 2,50мм х 30мм. 1.6. Катетер VasTrack VM-VT-250-32, размер баллона: 2,50мм х 32мм. 1.7. Катетер VasTrack VM-VT-250-34, размер баллона: 2,50мм х 34мм. 1.8. Катетер VasTrack VM-VT-250-36, размер баллона: 2,50мм х 36мм. 1.9. Катетер VasTrack VM-VT-250-38, размер баллона: 2,50мм х 38мм. 1.10. Катетер VasTrack VM-VT-250-42, размер баллона: 2,50мм х 42мм. 1.11. Катетер VasTrack VM-VT-275-10, размер баллона: 2,75мм х 10мм. 1.12. Катетер VasTrack VM-VT-275-15, размер баллона: 2,75мм х 15мм. 1.13. Катетер VasTrack VM-VT-275-20, размер баллона: 2,75мм х 20мм. 1.14. Катетер VasTrack VM-VT-275-25, размер баллона: 2,75мм х 25мм. 1.15. Катетер VasTrack VM-VT-275-30, размер баллона: 2,75мм х 30мм. 1.16. Катетер VasTrack VM-VT-275-32, размер баллона: 2,75мм х 32мм. 1.17. Катетер VasTrack VM-VT-275-34, размер баллона: 2,75мм х 34мм. 1.18. Катетер VasTrack VM-VT-275-36, размер баллона: 2,75мм х 36мм. 1.19. Катетер VasTrack VM-VT-275-38, размер баллона: 2,75мм х 38мм. 1.20. Катетер VasTrack VM-VT-275-42, размер баллона: 2,75мм х 42мм. 1.21. Катетер VasTrack VM-VT-300-10, размер баллона: 3,00мм х 10мм. 1.22. Катетер VasTrack VM-VT-300-15, размер баллона: 3,00мм х 15мм. 1.23. Катетер VasTrack VM-VT-300-20, размер баллона: 3,00мм х 20мм. 1.24. Катетер VasTrack VM-VT-300-25, размер баллона: 3,00мм х 25мм. 1.25. Катетер VasTrack VM-VT-300-30, размер баллона: 3,00мм х 30мм. 1.26. Катетер VasTrack VM-VT-300-32, размер баллона: 3,00мм х 32мм. 1.27. Катетер VasTrack VM-VT-300-34, размер баллона: 3,00мм х 34мм. 1.28. Катетер VasTrack VM-VT-300-36, размер баллона: 3,00мм х 36мм. 1.29. Катетер VasTrack VM-VT-300-38, размер баллона: 3,00мм х 38мм. 1.30. Катетер VasTrack VM-VT-300-42, размер баллона: 3,00мм х 42мм. 1.31. Катетер VasTrack VM-VT-325-10, размер баллона: 3,25мм х 10мм. 1.32. Катетер VasTrack VM-VT-325-15, размер баллона: 3,25мм х 15мм. 1.33. Катетер VasTrack VM-VT-325-20, размер баллона: 3,25мм х 20мм. 1.34. Катетер VasTrack VM-VT-325-25, размер баллона: 3,25мм х 25мм. 1.35. Катетер VasTrack VM-VT-325-30, размер баллона: 3,25мм х 30мм. 1.36. Катетер VasTrack VM-VT-325-32, размер баллона: 3,25мм х 32мм. 1.37. Катетер VasTrack VM-VT-325-34, размер баллона: 3,25мм х 34мм. 1.38. Катетер VasTrack VM-VT-325-36, размер баллона: 3,25мм х 36мм. 1.39. Катетер VasTrack VM-VT-325-38, размер баллона: 3,25мм х 38мм. 1.40. Катетер VasTrack VM-VT-325-42, размер баллона: 3,25мм х 42мм. 1.41. Катетер VasTrack VM-VT-350-10, размер баллона: 3,50мм х 10мм. 1.42. Катетер VasTrack VM-VT-350-15, размер баллона: 3,50мм х 15мм. 1.43. Катетер VasTrack VM-VT-350-20, размер баллона: 3,50мм х 20мм. 1.44. Катетер VasTrack VM-VT-350-25, размер баллона: 3,50мм х 25мм. 1.45. Катетер VasTrack VM-VT-350-30, размер баллона: 3,50мм х 30мм. 1.46. Катетер VasTrack VM-VT-350-32, размер баллона: 3,50мм х 32мм. 1.47. Катетер VasTrack VM-VT-350-34, размер баллона: 3,50мм х 34мм. 1.48. Катетер VasTrack VM-VT-350-36, размер баллона: 3,50мм х 36мм. 1.49. Катетер VasTrack VM-VT-350-38, размер баллона: 3,50мм х 38мм. 1.50. Катетер VasTrack VM-VT-350-42, размер баллона: 3,50мм х 42мм. 1.51. Катетер VasTrack VM-VT-375-10, размер баллона: 3,75мм х 10мм. 1.52. Катетер VasTrack VM-VT-375-15, размер баллона: 3,75мм х 15мм. 1.53. Катетер VasTrack VM-VT-375-20, размер баллона: 3,75мм х 20мм. 1.54. Катетер VasTrack VM-VT-375-25, размер баллона: 3,75мм х 25мм. 1.55. Катетер VasTrack VM-VT-375-30, размер баллона: 3,75мм х 30мм. 1.56. Катетер VasTrack VM-VT-375-32, размер баллона: 3,75мм х 32мм. 1.57. Катетер VasTrack VM-VT-375-34, размер баллона: 3,75мм х 34мм. 1.58. Катетер VasTrack VM-VT-375-36, размер баллона: 3,75мм х 36мм. 1.59. Катетер VasTrack VM-VT-375-38, размер баллона: 3,75мм х 38мм. 1.60. Катетер VasTrack VM-VT-375-42, размер баллона: 3,75мм х 42мм. 1.61. Катетер VasTrack VM-VT-400-10, размер баллона: 4,00мм х 10мм. 1.62. Катетер VasTrack VM-VT-400-15, размер баллона: 4,00мм х 15мм. 1.63. Катетер VasTrack VM-VT-400-20, размер баллона: 4,00мм х 20мм. 1.64. Катетер VasTrack VM-VT-400-25, размер баллона: 4,00мм х 25мм. 1.65. Катетер VasTrack VM-VT-400-30, размер баллона: 4,00мм х 30мм. 1.66. Катетер VasTrack VM-VT-400-32, размер баллона: 4,00мм х 32мм. 1.67. Катетер VasTrack VM-VT-400-34, размер баллона: 4,00мм х 34мм. 1.68. Катетер VasTrack VM-VT-400-36, размер баллона: 4,00мм х 36мм. 1.69. Катетер VasTrack VM-VT-400-38, размер баллона: 4,00мм х 38мм. 1.70. Катетер VasTrack VM-VT-400-42, размер баллона: 4,00мм х 42мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт. III. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, вариант исполнения High Track, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер High Track VM-HT-250-10, размер баллона: 2,50мм х 10мм. 1.2. Катетер High Track VM-HT-250-15, размер баллона: 2,50мм х 15мм. 1.3. Катетер High Track VM-HT-250-20, размер баллона: 2,50мм х 20мм. 1.4. Катетер High Track VM-HT-250-30, размер баллона: 2,50мм х 30мм. 1.5. Катетер High Track VM-HT-275-10, размер баллона: 2,75мм х 10мм. 1.6. Катетер High Track VM-HT-275-15, размер баллона: 2,75мм х 15мм. 1.7. Катетер High Track VM-HT-275-20, размер баллона: 2,75мм х 20мм. 1.8. Катетер High Track VM-HT-275-30, размер баллона: 2,75мм х 30мм. 1.9. Катетер High Track VM-HT-300-10, размер баллона: 3,00мм х 10мм. 1.10. Катетер High Track VM-HT-300-15, размер баллона: 3,00мм х 15мм. 1.11. Катетер High Track VM-HT-300-20, размер баллона: 3,00мм х 20мм. 1.12. Катетер High Track VM-HT-300-30, размер баллона: 3,00мм х 30мм. 1.13. Катетер High Track VM-HT-325-10, размер баллона: 3,25мм х 10мм. 1.14. Катетер High Track VM-HT-325-15, размер баллона: 3,25мм х 15мм. 1.15. Катетер High Track VM-HT-325-20, размер баллона: 3,25мм х 20мм. 1.16. Катетер High Track VM-HT-325-30, размер баллона: 3,25мм х 30мм. 1.17. Катетер High Track VM-HT-350-10, размер баллона: 3,50мм х 10мм. 1.18. Катетер High Track VM-HT-350-15, размер баллона: 3,50мм х 15мм. 1.19. Катетер High Track VM-HT-350-20, размер баллона: 3,50мм х 20мм. 1.20. Катетер High Track VM-HT-350-30, размер баллона: 3,50мм х 30мм. 1.21. Катетер High Track VM-HT-375-10, размер баллона: 3,75мм х 10мм. 1.22. Катетер High Track VM-HT-375-15, размер баллона: 3,75мм х 15мм. 1.23. Катетер High Track VM-HT-375-20, размер баллона: 3,75мм х 20мм. 1.24. Катетер High Track VM-HT-375-30, размер баллона: 3,75мм х 30мм. 1.25. Катетер High Track VM-HT-400-10, размер баллона: 4,00мм х 10мм. 1.26. Катетер High Track VM-HT-400-15, размер баллона: 4,00мм х 15мм. 1.27. Катетер High Track VM-HT-400-20, размер баллона: 4,00мм х 20мм. 1.28. Катетер High Track VM-HT-400-30, размер баллона: 4,00мм х 30мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт.
I. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, вариант исполнения Fast Track, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер Fast Track VM-FT-150-10, размер баллона: 1,50 мм х 10мм. 1.2. Катетер Fast Track VM-FT-150-15, размер баллона: 1,50 мм х 15 мм. 1.3. Катетер Fast Track VM-FT-150-20, размер баллона: 1,50 мм х 20 мм. 1.4. Катетер Fast Track VM-FT-150-30, размер баллона: 1,50 мм х 30 мм. 1.5. Катетер Fast Track VM-FT-200-10, размер баллона: 2,00 мм х 10 мм. 1.6. Катетер Fast Track VM-FT-200-15, размер баллона: 2,00 мм х 15 мм. 1.7. Катетер Fast Track VM-FT-200-20, размер баллона: 2,00 мм х 20 мм. 1.8. Катетер Fast Track VM-FT-200-30, размер баллона: 2,00 мм х 30 мм. 1.9. Катетер Fast Track VM-FTII-150-10, размер баллона: 1,50 мм х 10 мм. 1.10. Катетер Fast Track VM-FTII-150-15, размер баллона: 1,50 мм х 15 мм. 1.11. Катетер Fast Track VM-FTII-150-20, размер баллона: 1,50 мм х 20 мм. 1.12. Катетер Fast Track VM-FTII-150-30, размер баллона: 1,50 мм х 30 мм. 1.13. Катетер Fast Track VM-FTII-200-10, размер баллона: 2,00 мм х 10 мм. 1.14. Катетер Fast Track VM-FTII-200-15, размер баллона: 2,00 мм х 15 мм. 1.15. Катетер Fast Track VM-FTII-200-20, размер баллона: 2,00 мм х 20 мм. 1.16. Катетер Fast Track VM-FTII-200-30, размер баллона: 2,00 мм х 30 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт. II. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, вариант исполнения Vas Track, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер VasTrack VM-VT-250-10, размер баллона: 2,50мм х 10мм. 1.2. Катетер VasTrack VM-VT-250-15, размер баллона: 2,50мм х 15мм. 1.3. Катетер VasTrack VM-VT-250-20, размер баллона: 2,50мм х 20мм. 1.4. Катетер VasTrack VM-VT-250-25, размер баллона: 2,50мм х 25мм. 1.5. Катетер VasTrack VM-VT-250-30, размер баллона: 2,50мм х 30мм. 1.6. Катетер VasTrack VM-VT-250-32, размер баллона: 2,50мм х 32мм. 1.7. Катетер VasTrack VM-VT-250-34, размер баллона: 2,50мм х 34мм. 1.8. Катетер VasTrack VM-VT-250-36, размер баллона: 2,50мм х 36мм. 1.9. Катетер VasTrack VM-VT-250-38, размер баллона: 2,50мм х 38мм. 1.10. Катетер VasTrack VM-VT-250-42, размер баллона: 2,50мм х 42мм. 1.11. Катетер VasTrack VM-VT-275-10, размер баллона: 2,75мм х 10мм. 1.12. Катетер VasTrack VM-VT-275-15, размер баллона: 2,75мм х 15мм. 1.13. Катетер VasTrack VM-VT-275-20, размер баллона: 2,75мм х 20мм. 1.14. Катетер VasTrack VM-VT-275-25, размер баллона: 2,75мм х 25мм. 1.15. Катетер VasTrack VM-VT-275-30, размер баллона: 2,75мм х 30мм. 1.16. Катетер VasTrack VM-VT-275-32, размер баллона: 2,75мм х 32мм. 1.17. Катетер VasTrack VM-VT-275-34, размер баллона: 2,75мм х 34мм. 1.18. Катетер VasTrack VM-VT-275-36, размер баллона: 2,75мм х 36мм. 1.19. Катетер VasTrack VM-VT-275-38, размер баллона: 2,75мм х 38мм. 1.20. Катетер VasTrack VM-VT-275-42, размер баллона: 2,75мм х 42мм. 1.21. Катетер VasTrack VM-VT-300-10, размер баллона: 3,00мм х 10мм. 1.22. Катетер VasTrack VM-VT-300-15, размер баллона: 3,00мм х 15мм. 1.23. Катетер VasTrack VM-VT-300-20, размер баллона: 3,00мм х 20мм. 1.24. Катетер VasTrack VM-VT-300-25, размер баллона: 3,00мм х 25мм. 1.25. Катетер VasTrack VM-VT-300-30, размер баллона: 3,00мм х 30мм. 1.26. Катетер VasTrack VM-VT-300-32, размер баллона: 3,00мм х 32мм. 1.27. Катетер VasTrack VM-VT-300-34, размер баллона: 3,00мм х 34мм. 1.28. Катетер VasTrack VM-VT-300-36, размер баллона: 3,00мм х 36мм. 1.29. Катетер VasTrack VM-VT-300-38, размер баллона: 3,00мм х 38мм. 1.30. Катетер VasTrack VM-VT-300-42, размер баллона: 3,00мм х 42мм. 1.31. Катетер VasTrack VM-VT-325-10, размер баллона: 3,25мм х 10мм. 1.32. Катетер VasTrack VM-VT-325-15, размер баллона: 3,25мм х 15мм. 1.33. Катетер VasTrack VM-VT-325-20, размер баллона: 3,25мм х 20мм. 1.34. Катетер VasTrack VM-VT-325-25, размер баллона: 3,25мм х 25мм. 1.35. Катетер VasTrack VM-VT-325-30, размер баллона: 3,25мм х 30мм. 1.36. Катетер VasTrack VM-VT-325-32, размер баллона: 3,25мм х 32мм. 1.37. Катетер VasTrack VM-VT-325-34, размер баллона: 3,25мм х 34мм. 1.38. Катетер VasTrack VM-VT-325-36, размер баллона: 3,25мм х 36мм. 1.39. Катетер VasTrack VM-VT-325-38, размер баллона: 3,25мм х 38мм. 1.40. Катетер VasTrack VM-VT-325-42, размер баллона: 3,25мм х 42мм. 1.41. Катетер VasTrack VM-VT-350-10, размер баллона: 3,50мм х 10мм. 1.42. Катетер VasTrack VM-VT-350-15, размер баллона: 3,50мм х 15мм. 1.43. Катетер VasTrack VM-VT-350-20, размер баллона: 3,50мм х 20мм. 1.44. Катетер VasTrack VM-VT-350-25, размер баллона: 3,50мм х 25мм. 1.45. Катетер VasTrack VM-VT-350-30, размер баллона: 3,50мм х 30мм. 1.46. Катетер VasTrack VM-VT-350-32, размер баллона: 3,50мм х 32мм. 1.47. Катетер VasTrack VM-VT-350-34, размер баллона: 3,50мм х 34мм. 1.48. Катетер VasTrack VM-VT-350-36, размер баллона: 3,50мм х 36мм. 1.49. Катетер VasTrack VM-VT-350-38, размер баллона: 3,50мм х 38мм. 1.50. Катетер VasTrack VM-VT-350-42, размер баллона: 3,50мм х 42мм. 1.51. Катетер VasTrack VM-VT-375-10, размер баллона: 3,75мм х 10мм. 1.52. Катетер VasTrack VM-VT-375-15, размер баллона: 3,75мм х 15мм. 1.53. Катетер VasTrack VM-VT-375-20, размер баллона: 3,75мм х 20мм. 1.54. Катетер VasTrack VM-VT-375-25, размер баллона: 3,75мм х 25мм. 1.55. Катетер VasTrack VM-VT-375-30, размер баллона: 3,75мм х 30мм. 1.56. Катетер VasTrack VM-VT-375-32, размер баллона: 3,75мм х 32мм. 1.57. Катетер VasTrack VM-VT-375-34, размер баллона: 3,75мм х 34мм. 1.58. Катетер VasTrack VM-VT-375-36, размер баллона: 3,75мм х 36мм. 1.59. Катетер VasTrack VM-VT-375-38, размер баллона: 3,75мм х 38мм. 1.60. Катетер VasTrack VM-VT-375-42, размер баллона: 3,75мм х 42мм. 1.61. Катетер VasTrack VM-VT-400-10, размер баллона: 4,00мм х 10мм. 1.62. Катетер VasTrack VM-VT-400-15, размер баллона: 4,00мм х 15мм. 1.63. Катетер VasTrack VM-VT-400-20, размер баллона: 4,00мм х 20мм. 1.64. Катетер VasTrack VM-VT-400-25, размер баллона: 4,00мм х 25мм. 1.65. Катетер VasTrack VM-VT-400-30, размер баллона: 4,00мм х 30мм. 1.66. Катетер VasTrack VM-VT-400-32, размер баллона: 4,00мм х 32мм. 1.67. Катетер VasTrack VM-VT-400-34, размер баллона: 4,00мм х 34мм. 1.68. Катетер VasTrack VM-VT-400-36, размер баллона: 4,00мм х 36мм. 1.69. Катетер VasTrack VM-VT-400-38, размер баллона: 4,00мм х 38мм. 1.70. Катетер VasTrack VM-VT-400-42, размер баллона: 4,00мм х 42мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт. III. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, вариант исполнения High Track, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер High Track VM-HT-250-10, размер баллона: 2,50мм х 10мм. 1.2. Катетер High Track VM-HT-250-15, размер баллона: 2,50мм х 15мм. 1.3. Катетер High Track VM-HT-250-20, размер баллона: 2,50мм х 20мм. 1.4. Катетер High Track VM-HT-250-30, размер баллона: 2,50мм х 30мм. 1.5. Катетер High Track VM-HT-275-10, размер баллона: 2,75мм х 10мм. 1.6. Катетер High Track VM-HT-275-15, размер баллона: 2,75мм х 15мм. 1.7. Катетер High Track VM-HT-275-20, размер баллона: 2,75мм х 20мм. 1.8. Катетер High Track VM-HT-275-30, размер баллона: 2,75мм х 30мм. 1.9. Катетер High Track VM-HT-300-10, размер баллона: 3,00мм х 10мм. 1.10. Катетер High Track VM-HT-300-15, размер баллона: 3,00мм х 15мм. 1.11. Катетер High Track VM-HT-300-20, размер баллона: 3,00мм х 20мм. 1.12. Катетер High Track VM-HT-300-30, размер баллона: 3,00мм х 30мм. 1.13. Катетер High Track VM-HT-325-10, размер баллона: 3,25мм х 10мм. 1.14. Катетер High Track VM-HT-325-15, размер баллона: 3,25мм х 15мм. 1.15. Катетер High Track VM-HT-325-20, размер баллона: 3,25мм х 20мм. 1.16. Катетер High Track VM-HT-325-30, размер баллона: 3,25мм х 30мм. 1.17. Катетер High Track VM-HT-350-10, размер баллона: 3,50мм х 10мм. 1.18. Катетер High Track VM-HT-350-15, размер баллона: 3,50мм х 15мм. 1.19. Катетер High Track VM-HT-350-20, размер баллона: 3,50мм х 20мм. 1.20. Катетер High Track VM-HT-350-30, размер баллона: 3,50мм х 30мм. 1.21. Катетер High Track VM-HT-375-10, размер баллона: 3,75мм х 10мм. 1.22. Катетер High Track VM-HT-375-15, размер баллона: 3,75мм х 15мм. 1.23. Катетер High Track VM-HT-375-20, размер баллона: 3,75мм х 20мм. 1.24. Катетер High Track VM-HT-375-30, размер баллона: 3,75мм х 30мм. 1.25. Катетер High Track VM-HT-400-10, размер баллона: 4,00мм х 10мм. 1.26. Катетер High Track VM-HT-400-15, размер баллона: 4,00мм х 15мм. 1.27. Катетер High Track VM-HT-400-20, размер баллона: 4,00мм х 20мм. 1.28. Катетер High Track VM-HT-400-30, размер баллона: 4,00мм х 30мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Объединённые Арабские Эмираты, Vasmed Technologies Ltd FZC, Fujairah Free Zone, P.O. Box 1356, Fujairah, United Arab Emirates
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Объединённые Арабские Эмираты, Vasmed Technologies Ltd FZC, Fujairah Free Zone, P.O. Box 1356, Fujairah, United Arab Emirates
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Vasmed Technologies Ltd FZC, Facility 116, Fujairah Free Zone, Fujairah, United Arab Emirates
Наименование
Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9607
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939316
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2024
Период действия
с 05.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы