РЗН 2020/9598
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2020 по 18.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9598
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями
1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе: 1.1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ - 1 шт. 1.2. Кабель USB - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 2. Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе: 2.1. Пульсоксиметр CMS 50 DL - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. Шнур - 1 шт. 3. Пульсоксиметр CMS 50 E в составе: 3.1. Пульсоксиметр CMS 50 E - 1 шт. 3.2. Кабель USB - 1 шт. 3.3. Адаптер питания - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 4. Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе: 4.1. Пульсоксиметр CMS 50 FW - 1 шт. 4.2. Кабель USB - 1 шт. 4.3. Адаптер питания - 1 шт. 4.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Диск - 1 шт. 5. Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе: 5.1. Пульсоксиметр CMS 50 QB - 1 шт. 5.2. Адаптер питания - 1 шт. 5.3. Кабель USB - 1 шт. 5.4. Батарея - 1 шт. 5.5. Устройство для заряда батареи - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 6. Пульсоксиметр CMS 60 С в составе: 6.1. Пульсоксиметр CMS 60 С - 1 шт. 6.2. Адаптер питания - 1 шт. 6.3. Датчик SPO2 - 1 шт. 6.4. Кабель USB - 1 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.6. Диск - 1 шт. 7. Пульсоксиметр CMS 60 D в составе: 7.1. Пульсоксиметр CMS 60 D - 1 шт. 7.2. Датчик SPO2 - 1 шт. 7.3. Кабель USB - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Диск - 1 шт. 8. Пульсоксиметр CMS 70 А в составе: 8.1. Пульсоксиметр CMS 70 А - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Кабель USB - 1 шт. 8.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Диск - 1 шт.
1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе: 1.1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ - 1 шт. 1.2. Кабель USB - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 2. Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе: 2.1. Пульсоксиметр CMS 50 DL - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. Шнур - 1 шт. 3. Пульсоксиметр CMS 50 E в составе: 3.1. Пульсоксиметр CMS 50 E - 1 шт. 3.2. Кабель USB - 1 шт. 3.3. Адаптер питания - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 4. Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе: 4.1. Пульсоксиметр CMS 50 FW - 1 шт. 4.2. Кабель USB - 1 шт. 4.3. Адаптер питания - 1 шт. 4.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Диск - 1 шт. 5. Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе: 5.1. Пульсоксиметр CMS 50 QB - 1 шт. 5.2. Адаптер питания - 1 шт. 5.3. Кабель USB - 1 шт. 5.4. Батарея - 1 шт. 5.5. Устройство для заряда батареи - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 6. Пульсоксиметр CMS 60 С в составе: 6.1. Пульсоксиметр CMS 60 С - 1 шт. 6.2. Адаптер питания - 1 шт. 6.3. Датчик SPO2 - 1 шт. 6.4. Кабель USB - 1 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.6. Диск - 1 шт. 7. Пульсоксиметр CMS 60 D в составе: 7.1. Пульсоксиметр CMS 60 D - 1 шт. 7.2. Датчик SPO2 - 1 шт. 7.3. Кабель USB - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Диск - 1 шт. 8. Пульсоксиметр CMS 70 А в составе: 8.1. Пульсоксиметр CMS 70 А - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Кабель USB - 1 шт. 8.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Диск - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Контек Медикал Системс Кo., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R.China
Наименование
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9598
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930267
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2022
Период действия
с 18.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149980
Наименование
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9598
Дата регистрации МИ
04.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.02.2020 по 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы