Г004-00110-00/02932084 | РЗН 2020/9597
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932084 | РЗН 2020/9597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932084
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1 - с присоединительным конусом «Луер», в составе: 1. Прозрачная трубка - 1 шт. 2. Полужесткая прозрачная капельница с фильтром - 1 шт. 3. Роликовый зажим - 1 шт. 4. Инъекционный узел - 1 шт. 5. Присоединительный конус «Луер» с защитным колпачком - 1 шт. 6. Металлическая инъекционная игла с защитным колпачком - 1 шт. 7. Совмещенная (двухканальная) полимерная игла с защитным колпачком - 1 шт. II. Исполнение 2 - с присоединительным конусом «Луер-Локк», в составе: 1. Прозрачная трубка - 1 шт. 2. Полужесткая прозрачная капельница с фильтром - 1 шт. 3. Роликовый зажим - 1 шт. 4. Инъекционный узел - 1 шт. 5. Присоединительный конус «Луер-Локк» с защитным колпачком - 1 шт. 6. Металлическая инъекционная игла с защитным колпачком - 1 шт. 7. Совмещенная (двухканальная) полимерная игла с защитным колпачком - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1 - с присоединительным конусом «Луер», в составе: 1. Прозрачная трубка - 1 шт. 2. Полужесткая прозрачная капельница с фильтром - 1 шт. 3. Роликовый зажим - 1 шт. 4. Инъекционный узел - 1 шт. 5. Присоединительный конус «Луер» с защитным колпачком - 1 шт. 6. Металлическая инъекционная игла с защитным колпачком - 1 шт. 7. Совмещенная (двухканальная) полимерная игла с защитным колпачком - 1 шт. II. Исполнение 2 - с присоединительным конусом «Луер-Локк», в составе: 1. Прозрачная трубка - 1 шт. 2. Полужесткая прозрачная капельница с фильтром - 1 шт. 3. Роликовый зажим - 1 шт. 4. Инъекционный узел - 1 шт. 5. Присоединительный конус «Луер-Локк» с защитным колпачком - 1 шт. 6. Металлическая инъекционная игла с защитным колпачком - 1 шт. 7. Совмещенная (двухканальная) полимерная игла с защитным колпачком - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ХФК "Медполимер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Фирма Медполимер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
АО "Фирма Медполимер", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
Наименование
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9597
Дата регистрации МИ
03.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2020 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы