Г004-00110-00/02931841 | РЗН 2020/9574
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931841 | РЗН 2020/9574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский электрический, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
варианты исполнения: I. Аспиратор медицинский электрический Н001, Н002, в составе: 1. Аспиратор медицинский электрический. 2. Мягкая аспирационная трубка - 1 шт. (при необходимости). 3. Трубчатый плавкий предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Педальный выключатель - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздушный фильтр - 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аспиратор медицинский электрический портативный Н003-А, Н003-B, Н003-C, Н003-D, Н003-E, Н003-F, в составе: 1. Аспиратор медицинский электрический портативный. 2. Мягкая аспирационная трубка - 1 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 2 шт. (при необходимости). 4. Трубчатый плавкий предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Аспиратор медицинский электрический Н001, Н002, в составе: 1. Аспиратор медицинский электрический. 2. Мягкая аспирационная трубка - 1 шт. (при необходимости). 3. Трубчатый плавкий предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Педальный выключатель - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздушный фильтр - 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аспиратор медицинский электрический портативный Н003-А, Н003-B, Н003-C, Н003-D, Н003-E, Н003-F, в составе: 1. Аспиратор медицинский электрический портативный. 2. Мягкая аспирационная трубка - 1 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 2 шт. (при необходимости). 4. Трубчатый плавкий предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358710
Адрес
Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009, Zhenjiang City, Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Аспиратор медицинский электрический, в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9574
Дата регистрации МИ
30.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.01.2020 по 09.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы