Г004-00110-00/02922630 | РЗН 2020/9572
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922630 | РЗН 2020/9572
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок
в составе: 1. Автоматизированная система TENDIGO. 2. Инструкции по использованию (технических средств и программного обеспечения). 3. Пакет с 5 лотками (одноразовые лотки Tendigo). 4. Лоток с дистиллированной водой. 5. Ненагреваемый буферный лоток. 6. Нагреваемый буферный лоток. 7. Крышка ненагреваемого буферного лотка. 8. Крышка нагреваемого буферного лотка. 9. Кабель питания (1 кабель стандарта ЕС). 10. Адаптер питания. 11. USB кабель. 12. Сосуд (с маркировкой 'TOXIC WASTE' ('ТОКСИЧНЫЕ ОТХОДЫ')). 13. Перфорированный колпачок для сосудов. 14. Отчет об установке прибора - шаблон. 15. Инструкция по установке: снятие поворотного фиксатора.
в составе: 1. Автоматизированная система TENDIGO. 2. Инструкции по использованию (технических средств и программного обеспечения). 3. Пакет с 5 лотками (одноразовые лотки Tendigo). 4. Лоток с дистиллированной водой. 5. Ненагреваемый буферный лоток. 6. Нагреваемый буферный лоток. 7. Крышка ненагреваемого буферного лотка. 8. Крышка нагреваемого буферного лотка. 9. Кабель питания (1 кабель стандарта ЕС). 10. Адаптер питания. 11. USB кабель. 12. Сосуд (с маркировкой 'TOXIC WASTE' ('ТОКСИЧНЫЕ ОТХОДЫ')). 13. Перфорированный колпачок для сосудов. 14. Отчет об установке прибора - шаблон. 15. Инструкция по установке: снятие поворотного фиксатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348200
Адрес
FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM