Г004-00110-00/02921781 | РЗН 2020/9571
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921781 | РЗН 2020/9571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9571
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические с принадлежностями
в вариантах исполнения:
1. Наконечник турбинный стоматологический TUR TORNADO L, в
составе:
- наконечник;
- соединение быстросъемное UNIFIX (при необходимости).
Принадлежности:
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
2. Наконечник турбинный стоматологический TUR TORNADO LK, в
составе:
- наконечник;
- соединение быстросъемное MULTIFLEX (при необходимости).
Принадлежности:
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed
3. Наконечник стоматологический угловой механический СА 1:1
L EVO15.
Принадлежности:
- игла для чистки.
4. Наконечник стоматологический угловой механический СА 1:1
L EVO15 Micro-Series.
Принадлежности:
- игла для чистки.
5. Наконечник стоматологический угловой механический СА 1:5
L EVO15.
Принадлежности:
- игла для чистки.
6. Наконечник стоматологический угловой механический СА 1:5
L EVO15 Micro-Series.
Принадлежности:
- игла для чистки.
в вариантах исполнения:
1. Наконечник турбинный стоматологический TUR TORNADO L, в
составе:
- наконечник;
- соединение быстросъемное UNIFIX (при необходимости).
Принадлежности:
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed.
2. Наконечник турбинный стоматологический TUR TORNADO LK, в
составе:
- наконечник;
- соединение быстросъемное MULTIFLEX (при необходимости).
Принадлежности:
- игла для чистки;
- инструмент смазочный Lubrimed
3. Наконечник стоматологический угловой механический СА 1:1
L EVO15.
Принадлежности:
- игла для чистки.
4. Наконечник стоматологический угловой механический СА 1:1
L EVO15 Micro-Series.
Принадлежности:
- игла для чистки.
5. Наконечник стоматологический угловой механический СА 1:5
L EVO15.
Принадлежности:
- игла для чистки.
6. Наконечник стоматологический угловой механический СА 1:5
L EVO15 Micro-Series.
Принадлежности:
- игла для чистки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ПВП "КОНТАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ,РАЙОН БЕРЕЗОВСКИЙ,ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА БЕРЕЗОВКА,УЛИЦА СОЛНЕЧНАЯ, 1А/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ,РАЙОН БЕРЕЗОВСКИЙ,ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА БЕРЕЗОВКА,УЛИЦА СОЛНЕЧНАЯ, 1А/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Länggasse 60, 2504, Biel/Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Länggasse 60, 2504, Biel/Bienne, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наконечники предназначены для закрепления в них режущих инструментов и передачи вращательного движения от рукава установки к режущему инструменту.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
216740
Адрес
Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Biel/Bienne, Switzerland
Наименование
Наконечники стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9571
Дата регистрации МИ
21.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2020 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119690; 216740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы