Г004-00110-00/02921509 | РЗН 2020/9559
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921509 | РЗН 2020/9559
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX
в вариантах исполнения: 1. PCT Test Kit, 160 тестов: - измерительный картридж на 16 тестов - 10 шт.; - калибровочный картридж (PCT CAL Cartridge) - 1 шт.; - вкладыш с заводскими данными калибровки теста на PCT, со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. PCT (8-test) Test Kit, 80 тестов: - измерительный картридж на 8 тестов - 10 шт.; - калибровочный картридж (PCT CAL Cartridge) - 1 шт.; - вкладыш с заводскими данными калибровки теста на PCT, со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. PCT Test Kit, 160 тестов: - измерительный картридж на 16 тестов - 10 шт.; - калибровочный картридж (PCT CAL Cartridge) - 1 шт.; - вкладыш с заводскими данными калибровки теста на PCT, со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. PCT (8-test) Test Kit, 80 тестов: - измерительный картридж на 8 тестов - 10 шт.; - калибровочный картридж (PCT CAL Cartridge) - 1 шт.; - вкладыш с заводскими данными калибровки теста на PCT, со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Радиометр Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122700
Адрес
Radiometer Turku Oy, Biolinja 12, Turku, 20750, Finland; Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark